Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators

10. juni 2015 oppdatert av: Rachel Lampert, Yale University

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators: A Multi-Center Registry

The registry will obtain information to determine the safety of sports participation for patients with defibrillators (ICDs).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Patients who are participating in sports who have defibrillators will be invited to participate in a prospective registry to determine the rate of adverse events occurring during sporting activities. Patients will be followed for four years and adverse events quantified. Yale is the coordinating center for this multicenter registry.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St. Vincent's Hospital, Mebourne LTD
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • OLV Hospital Aalst
      • Arlon, Belgia
        • Clin.du sud-Luxembourg
      • Edegem, Belgia
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • The University of British Columbia
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre University Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Arizona Pediatric Cardiology Consultants
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Heart Clinic Arkansas
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Foundation for the Advancement of Cardiovascular Therapy
      • San Francisco, California, Forente stater, 94103
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06551
        • Arrhythmia Center of Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20052
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20852
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60693
        • Johns Hopkins University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67226
        • Cypress Heart
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21204
        • Midatlantic Cardiovascular Associates, Pa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts-New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet
      • Roseville, Minnesota, Forente stater, 55113
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Research Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97232
        • Legacy Cllinical Research & Tech Center (Good Samaritan Hospital_
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Main Line Health Heart Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84158
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53201
        • Medical College of Wisconsin
  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike
        • CHRU-Hopital de Pontchaillou
      • Toulouse, Frankrike
        • Dlinique Pasteur
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland
        • Radboud University Hospital Nijmegen
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rikshospitalet Oslo
  • Polen
      • Lodz, Polen
        • Sterling Memorial University Hospital
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Clinic-University of Barcelona
      • Majadahonda, Spania
        • Hospital Puerta de Hierro
  • Storbritannia
      • Hants, Storbritannia
        • Southampton General Hospital
  • Sveits
      • Bern, Sveits
        • University of Bern
      • Zurich, Sveits
        • University Hospital Zurich
  • Tsjekkisk Republikk
      • Praha 4, Tsjekkisk Republikk
        • IKEM
  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
        • Univeristy of Leipzig Heart Centre
      • Munchen, Tyskland
        • Klinikum Bogenhausen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Individuals between the ages of 10 and 60 years who have defibrillators who participate in competitive (organized sports at any level) or dangerous sports.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • individuals between the ages of 10 and 60
  • has a defibrillator
  • plays a competitive/organized sport more vigorous than golf or bowling or participates in a dangerous sport

Exclusion Criteria:

  • children under 10 years (as they engage in primarily recreational sports)
  • individuals over the age of 60 years (maintain a homogenous population)
  • inability to give informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resuscitated arrest or death during sports, or injury during sports due to arrhythmic symptoms and/or shock.
Tidsramme: four years
four years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
System malfunction and incidence of ventricular arrhythmias (VA) requiring multiple shocks for termination
Tidsramme: four years.
four years.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

Boston Scientific Corporation
Medtronic
Abbott Medical Devices

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Lampert, MD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0608001730

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere