Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators

10 juni 2015 bijgewerkt door: Rachel Lampert, Yale University

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators: A Multi-Center Registry

The registry will obtain information to determine the safety of sports participation for patients with defibrillators (ICDs).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Heart Arrhythmias

Gedetailleerde beschrijving

Patients who are participating in sports who have defibrillators will be invited to participate in a prospective registry to determine the rate of adverse events occurring during sporting activities. Patients will be followed for four years and adverse events quantified. Yale is the coordinating center for this multicenter registry.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- Victoria
  - Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
    - St. Vincent's Hospital, Mebourne LTD
België
- - Aalst, België
    - OLV Hospital Aalst
  - Arlon, België
    - Clin.du sud-Luxembourg
  - Edegem, België
    - UZ Antwerpen
  - Leuven, België
    - UZ Leuven
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
    - The University of British Columbia
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - London Health Sciences Centre University Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Institut de Cardiologie de Montreal
Duitsland
- - Leipzig, Duitsland
    - Univeristy of Leipzig Heart Centre
  - Munchen, Duitsland
    - Klinikum Bogenhausen
Frankrijk
- - Rennes, Frankrijk
    - CHRU-Hopital de Pontchaillou
  - Toulouse, Frankrijk
    - Dlinique Pasteur
Israël
- - Tel Aviv, Israël
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
Nederland
- - Nijmegen, Nederland
    - Radboud University Hospital Nijmegen
  - Rotterdam, Nederland
    - Erasmus Medisch Centrum
Noorwegen
- - Oslo, Noorwegen
    - Rikshospitalet Oslo
Polen
- - Lodz, Polen
    - Sterling Memorial University Hospital
Spanje
- - Barcelona, Spanje
    - Hospital Clinic-University of Barcelona
  - Majadahonda, Spanje
    - Hospital Puerta de Hierro
Tsjechische Republiek
- - Praha 4, Tsjechische Republiek
    - IKEM
Verenigd Koninkrijk
- - Hants, Verenigd Koninkrijk
    - Southampton General Hospital
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - Arizona Pediatric Cardiology Consultants
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
    - University of Arizona
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Heart Clinic Arkansas
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
    - Foundation for the Advancement of Cardiovascular Therapy
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94103
    - University of California, San Francisco
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06551
    - Arrhythmia Center of Connecticut
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
    - George Washington University
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20852
    - Walter Reed Army Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
    - Children's Healthcare of Atlanta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60693
    - Johns Hopkins University
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
    - Cypress Heart
- Maryland
  - Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
    - Midatlantic Cardiovascular Associates, Pa
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Children's Hospital Boston
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Tufts-New England Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - Michigan Heart, PC
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Park Nicollet
  - Roseville, Minnesota, Verenigde Staten, 55113
    - Children's Hospital and Clinics of Minnesota
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - The Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - The Ohio State University Research Foundation
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97232
    - Legacy Cllinical Research & Tech Center (Good Samaritan Hospital_
- Pennsylvania
  - Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
    - Main Line Health Heart Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84158
    - University of Utah
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
    - University of Washington
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201
    - Medical College of Wisconsin
Zwitserland
- - Bern, Zwitserland
    - University of Bern
  - Zurich, Zwitserland
    - University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuals between the ages of 10 and 60 years who have defibrillators who participate in competitive (organized sports at any level) or dangerous sports.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

individuals between the ages of 10 and 60
has a defibrillator
plays a competitive/organized sport more vigorous than golf or bowling or participates in a dangerous sport

Exclusion Criteria:

children under 10 years (as they engage in primarily recreational sports)
individuals over the age of 60 years (maintain a homogenous population)
inability to give informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Resuscitated arrest or death during sports, or injury during sports due to arrhythmic symptoms and/or shock. Tijdsspanne: four years	four years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
System malfunction and incidence of ventricular arrhythmias (VA) requiring multiple shocks for termination Tijdsspanne: four years.	four years.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

Boston Scientific Corporation

Medtronic

Abbott Medical Devices

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Rachel Lampert, MD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Saarel EV, Law I, Berul CI, Ackerman MJ, Kanter RJ, Sanatani S, Cohen MI, Berger S, Fischbach PS, Burton DA, Dziura J, Brandt C, Simone L, Li F, Olshansky B, Cannom DS, Lampert RJ. Safety of Sports for Young Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators: Long-Term Results of the Multinational ICD Sports Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2018 Nov;11(11):e006305. doi: 10.1161/CIRCEP.118.006305.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

ICD
Sport

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

0608001730

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators