Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators

10 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Rachel Lampert, Yale University

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators: A Multi-Center Registry

The registry will obtain information to determine the safety of sports participation for patients with defibrillators (ICDs).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Patients who are participating in sports who have defibrillators will be invited to participate in a prospective registry to determine the rate of adverse events occurring during sporting activities. Patients will be followed for four years and adverse events quantified. Yale is the coordinating center for this multicenter registry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St. Vincent's Hospital, Mebourne LTD
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • OLV Hospital Aalst
      • Arlon, Belgia
        • Clin.du sud-Luxembourg
      • Edegem, Belgia
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven
  • Francja
      • Rennes, Francja
        • CHRU-Hopital de Pontchaillou
      • Toulouse, Francja
        • Dlinique Pasteur
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Clinic-University of Barcelona
      • Majadahonda, Hiszpania
        • Hospital Puerta de Hierro
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia
        • Radboud University Hospital Nijmegen
      • Rotterdam, Holandia
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • The University of British Columbia
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre University Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal
  • Niemcy
      • Leipzig, Niemcy
        • Univeristy of Leipzig Heart Centre
      • Munchen, Niemcy
        • Klinikum Bogenhausen
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Rikshospitalet Oslo
  • Polska
      • Lodz, Polska
        • Sterling Memorial University Hospital
  • Republika Czeska
      • Praha 4, Republika Czeska
        • IKEM
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Arizona Pediatric Cardiology Consultants
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Heart Clinic Arkansas
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Foundation for the Advancement of Cardiovascular Therapy
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06551
        • Arrhythmia Center of Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20852
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60693
        • Johns Hopkins University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
        • Cypress Heart
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Midatlantic Cardiovascular Associates, Pa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts-New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet
      • Roseville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55113
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Research Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
        • Legacy Cllinical Research & Tech Center (Good Samaritan Hospital_
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Main Line Health Heart Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84158
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201
        • Medical College of Wisconsin
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria
        • University of Bern
      • Zurich, Szwajcaria
        • University Hospital Zurich
  • Zjednoczone Królestwo
      • Hants, Zjednoczone Królestwo
        • Southampton General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Individuals between the ages of 10 and 60 years who have defibrillators who participate in competitive (organized sports at any level) or dangerous sports.

Opis

Inclusion Criteria:

  • individuals between the ages of 10 and 60
  • has a defibrillator
  • plays a competitive/organized sport more vigorous than golf or bowling or participates in a dangerous sport

Exclusion Criteria:

  • children under 10 years (as they engage in primarily recreational sports)
  • individuals over the age of 60 years (maintain a homogenous population)
  • inability to give informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Resuscitated arrest or death during sports, or injury during sports due to arrhythmic symptoms and/or shock.
Ramy czasowe: four years
four years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
System malfunction and incidence of ventricular arrhythmias (VA) requiring multiple shocks for termination
Ramy czasowe: four years.
four years.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Boston Scientific Corporation
Medtronic
Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Lampert, MD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0608001730

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Heart Arrhythmias

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj