Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators

10. juni 2015 opdateret af: Rachel Lampert, Yale University

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators: A Multi-Center Registry

The registry will obtain information to determine the safety of sports participation for patients with defibrillators (ICDs).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patients who are participating in sports who have defibrillators will be invited to participate in a prospective registry to determine the rate of adverse events occurring during sporting activities. Patients will be followed for four years and adverse events quantified. Yale is the coordinating center for this multicenter registry.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St. Vincent's Hospital, Mebourne LTD
  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • OLV Hospital Aalst
      • Arlon, Belgien
        • Clin.du sud-Luxembourg
      • Edegem, Belgien
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • The University of British Columbia
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre University Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal
  • Det Forenede Kongerige
      • Hants, Det Forenede Kongerige
        • Southampton General Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Arizona Pediatric Cardiology Consultants
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Heart Clinic Arkansas
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Foundation for the Advancement of Cardiovascular Therapy
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06551
        • Arrhythmia Center of Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20052
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20852
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60693
        • Johns Hopkins University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67226
        • Cypress Heart
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Midatlantic Cardiovascular Associates, Pa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts-New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Park Nicollet
      • Roseville, Minnesota, Forenede Stater, 55113
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Research Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97232
        • Legacy Cllinical Research & Tech Center (Good Samaritan Hospital_
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Main Line Health Heart Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84158
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
        • Medical College of Wisconsin
  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig
        • CHRU-Hopital de Pontchaillou
      • Toulouse, Frankrig
        • Dlinique Pasteur
  • Holland
      • Nijmegen, Holland
        • Radboud University Hospital Nijmegen
      • Rotterdam, Holland
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rikshospitalet Oslo
  • Polen
      • Lodz, Polen
        • Sterling Memorial University Hospital
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • University of Bern
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic-University of Barcelona
      • Majadahonda, Spanien
        • Hospital Puerta de Hierro
  • Tjekkiet
      • Praha 4, Tjekkiet
        • IKEM
  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
        • Univeristy of Leipzig Heart Centre
      • Munchen, Tyskland
        • Klinikum Bogenhausen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Individuals between the ages of 10 and 60 years who have defibrillators who participate in competitive (organized sports at any level) or dangerous sports.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • individuals between the ages of 10 and 60
  • has a defibrillator
  • plays a competitive/organized sport more vigorous than golf or bowling or participates in a dangerous sport

Exclusion Criteria:

  • children under 10 years (as they engage in primarily recreational sports)
  • individuals over the age of 60 years (maintain a homogenous population)
  • inability to give informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resuscitated arrest or death during sports, or injury during sports due to arrhythmic symptoms and/or shock.
Tidsramme: four years
four years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
System malfunction and incidence of ventricular arrhythmias (VA) requiring multiple shocks for termination
Tidsramme: four years.
four years.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Boston Scientific Corporation
Medtronic
Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Lampert, MD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2008

Først opslået (Skøn)

18. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0608001730

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heart Arrhythmias

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner