Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators

10. června 2015 aktualizováno: Rachel Lampert, Yale University

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators: A Multi-Center Registry

The registry will obtain information to determine the safety of sports participation for patients with defibrillators (ICDs).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Heart Arrhythmias

Detailní popis

Patients who are participating in sports who have defibrillators will be invited to participate in a prospective registry to determine the rate of adverse events occurring during sporting activities. Patients will be followed for four years and adverse events quantified. Yale is the coordinating center for this multicenter registry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- Victoria
  - Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
    - St. Vincent's Hospital, Mebourne LTD
Belgie
- - Aalst, Belgie
    - OLV Hospital Aalst
  - Arlon, Belgie
    - Clin.du sud-Luxembourg
  - Edegem, Belgie
    - UZ Antwerpen
  - Leuven, Belgie
    - UZ Leuven
Francie
- - Rennes, Francie
    - CHRU-Hopital de Pontchaillou
  - Toulouse, Francie
    - Dlinique Pasteur
Holandsko
- - Nijmegen, Holandsko
    - Radboud University Hospital Nijmegen
  - Rotterdam, Holandsko
    - Erasmus Medisch Centrum
Izrael
- - Tel Aviv, Izrael
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
    - The University of British Columbia
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - London Health Sciences Centre University Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Institut de Cardiologie de Montreal
Norsko
- - Oslo, Norsko
    - Rikshospitalet Oslo
Německo
- - Leipzig, Německo
    - Univeristy of Leipzig Heart Centre
  - Munchen, Německo
    - Klinikum Bogenhausen
Polsko
- - Lodz, Polsko
    - Sterling Memorial University Hospital
Spojené království
- - Hants, Spojené království
    - Southampton General Hospital
Spojené státy
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
    - Arizona Pediatric Cardiology Consultants
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
    - University of Arizona
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Heart Clinic Arkansas
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
    - Foundation for the Advancement of Cardiovascular Therapy
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94103
    - University of California, San Francisco
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06551
    - Arrhythmia Center of Connecticut
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
    - George Washington University
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20852
    - Walter Reed Army Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
    - Children's Healthcare of Atlanta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60693
    - Johns Hopkins University
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67226
    - Cypress Heart
- Maryland
  - Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Midatlantic Cardiovascular Associates, Pa
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Children's Hospital Boston
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Tufts-New England Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - Michigan Heart, PC
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet
  - Roseville, Minnesota, Spojené státy, 55113
    - Children's Hospital and Clinics of Minnesota
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Washington University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke University
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - The Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - The Ohio State University Research Foundation
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
    - Legacy Cllinical Research & Tech Center (Good Samaritan Hospital_
- Pennsylvania
  - Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
    - Main Line Health Heart Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84158
    - University of Utah
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
    - University of Washington
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201
    - Medical College of Wisconsin
Česká republika
- - Praha 4, Česká republika
    - IKEM
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko
    - Hospital Clinic-University of Barcelona
  - Majadahonda, Španělsko
    - Hospital Puerta de Hierro
Švýcarsko
- - Bern, Švýcarsko
    - University of Bern
  - Zurich, Švýcarsko
    - University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Individuals between the ages of 10 and 60 years who have defibrillators who participate in competitive (organized sports at any level) or dangerous sports.

Popis

Inclusion Criteria:

individuals between the ages of 10 and 60
has a defibrillator
plays a competitive/organized sport more vigorous than golf or bowling or participates in a dangerous sport

Exclusion Criteria:

children under 10 years (as they engage in primarily recreational sports)
individuals over the age of 60 years (maintain a homogenous population)
inability to give informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Resuscitated arrest or death during sports, or injury during sports due to arrhythmic symptoms and/or shock. Časové okno: four years	four years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
System malfunction and incidence of ventricular arrhythmias (VA) requiring multiple shocks for termination Časové okno: four years.	four years.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Boston Scientific Corporation

Medtronic

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Rachel Lampert, MD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Saarel EV, Law I, Berul CI, Ackerman MJ, Kanter RJ, Sanatani S, Cohen MI, Berger S, Fischbach PS, Burton DA, Dziura J, Brandt C, Simone L, Li F, Olshansky B, Cannom DS, Lampert RJ. Safety of Sports for Young Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators: Long-Term Results of the Multinational ICD Sports Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2018 Nov;11(11):e006305. doi: 10.1161/CIRCEP.118.006305.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

0608001730

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Heart Arrhythmias

Region Skane

Zápis na pozvánku

Cvičební intervence u pacientů se srdečním selháním se zachovanou a sníženou ejekční frakcí

Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída III

Švédsko
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníci

Ukončeno

Levosimendan u ambulantních pacientů se srdečním selháním (LEIA-HF)

Srdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída III

Polsko
Novartis Pharmaceuticals

Dokončeno

Účinnost a bezpečnost enterosolventního mykofenolátu sodného u příjemců transplantace srdce

Pacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
University of Washington
American Heart Association

Dokončeno

Nikotinamid ribosid u příjemců LVAD (PilotNR-LVAD)

Srdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV

Spojené státy
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Nábor

PERFECT - Portugalský registr Evolut zkoumající výsledky systému Medtronic Evolut™ FX+ TAVI prostřednictvím hodnocení optimálního postupu péče o TAVI (PERFECT)

Těžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)

Portugalsko

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators