Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators
10 de junho de 2015 atualizado por: Rachel Lampert, Yale University
Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators: A Multi-Center Registry
The registry will obtain information to determine the safety of sports participation for patients with defibrillators (ICDs).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Patients who are participating in sports who have defibrillators will be invited to participate in a prospective registry to determine the rate of adverse events occurring during sporting activities.
Patients will be followed for four years and adverse events quantified.
Yale is the coordinating center for this multicenter registry.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leipzig, Alemanha
- Univeristy of Leipzig Heart Centre
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Munchen, Alemanha
- Klinikum Bogenhausen
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- St. Vincent's Hospital, Mebourne LTD
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Aalst, Bélgica
- OLV Hospital Aalst
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Arlon, Bélgica
- Clin.du sud-Luxembourg
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Edegem, Bélgica
- UZ Antwerpen
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Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- The University of British Columbia
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre University Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal
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Barcelona, Espanha
- Hospital Clinic-University of Barcelona
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Majadahonda, Espanha
- Hospital Puerta de Hierro
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Arizona Pediatric Cardiology Consultants
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Heart Clinic Arkansas
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Foundation for the Advancement of Cardiovascular Therapy
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- University of California, San Francisco
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06551
- Arrhythmia Center of Connecticut
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- George Washington University
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20852
- Walter Reed Army Medical Center
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60693
- Johns Hopkins University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
- Cypress Heart
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-
Maryland
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Midatlantic Cardiovascular Associates, Pa
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts-New England Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Michigan Heart, PC
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet
-
Roseville, Minnesota, Estados Unidos, 55113
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Research Foundation
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- Legacy Cllinical Research & Tech Center (Good Samaritan Hospital_
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Pennsylvania
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Main Line Health Heart Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84158
- University of Utah
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- Medical College of Wisconsin
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Rennes, França
- CHRU-Hopital de Pontchaillou
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Toulouse, França
- Dlinique Pasteur
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Nijmegen, Holanda
- Radboud University Hospital Nijmegen
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Rotterdam, Holanda
- Erasmus Medisch Centrum
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Oslo, Noruega
- Rikshospitalet Oslo
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Lodz, Polônia
- Sterling Memorial University Hospital
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Hants, Reino Unido
- Southampton General Hospital
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Praha 4, República Checa
- IKEM
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Bern, Suíça
- University of Bern
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Zurich, Suíça
- University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Individuals between the ages of 10 and 60 years who have defibrillators who participate in competitive (organized sports at any level) or dangerous sports.
Descrição
Inclusion Criteria:
- individuals between the ages of 10 and 60
- has a defibrillator
- plays a competitive/organized sport more vigorous than golf or bowling or participates in a dangerous sport
Exclusion Criteria:
- children under 10 years (as they engage in primarily recreational sports)
- individuals over the age of 60 years (maintain a homogenous population)
- inability to give informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resuscitated arrest or death during sports, or injury during sports due to arrhythmic symptoms and/or shock.
Prazo: four years
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four years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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System malfunction and incidence of ventricular arrhythmias (VA) requiring multiple shocks for termination
Prazo: four years.
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four years.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Lampert, MD, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0608001730
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