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Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators

2015년 6월 10일 업데이트: Rachel Lampert, Yale University

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators: A Multi-Center Registry

The registry will obtain information to determine the safety of sports participation for patients with defibrillators (ICDs).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Patients who are participating in sports who have defibrillators will be invited to participate in a prospective registry to determine the rate of adverse events occurring during sporting activities. Patients will be followed for four years and adverse events quantified. Yale is the coordinating center for this multicenter registry.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Nijmegen, 네덜란드
        • Radboud University Hospital Nijmegen
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Erasmus Medisch Centrum
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이
        • Rikshospitalet Oslo
  • 독일
      • Leipzig, 독일
        • Univeristy of Leipzig Heart Centre
      • Munchen, 독일
        • Klinikum Bogenhausen
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Arizona Pediatric Cardiology Consultants
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Heart Clinic Arkansas
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Foundation for the Advancement of Cardiovascular Therapy
      • San Francisco, California, 미국, 94103
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06551
        • Arrhythmia Center of Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20052
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20852
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60693
        • Johns Hopkins University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67226
        • Cypress Heart
    • Maryland
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • Midatlantic Cardiovascular Associates, Pa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts-New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet
      • Roseville, Minnesota, 미국, 55113
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Research Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97232
        • Legacy Cllinical Research & Tech Center (Good Samaritan Hospital_
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Main Line Health Heart Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84158
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201
        • Medical College of Wisconsin
  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에
        • OLV Hospital Aalst
      • Arlon, 벨기에
        • Clin.du sud-Luxembourg
      • Edegem, 벨기에
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, 벨기에
        • UZ Leuven
  • 스위스
      • Bern, 스위스
        • University of Bern
      • Zurich, 스위스
        • University Hospital Zurich
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Clinic-University of Barcelona
      • Majadahonda, 스페인
        • Hospital Puerta de Hierro
  • 영국
      • Hants, 영국
        • Southampton General Hospital
  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • 체코 공화국
      • Praha 4, 체코 공화국
        • IKEM
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
        • The University of British Columbia
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre University Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal
  • 폴란드
      • Lodz, 폴란드
        • Sterling Memorial University Hospital
  • 프랑스
      • Rennes, 프랑스
        • CHRU-Hopital de Pontchaillou
      • Toulouse, 프랑스
        • Dlinique Pasteur
  • 호주
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • St. Vincent's Hospital, Mebourne LTD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Individuals between the ages of 10 and 60 years who have defibrillators who participate in competitive (organized sports at any level) or dangerous sports.

설명

Inclusion Criteria:

  • individuals between the ages of 10 and 60
  • has a defibrillator
  • plays a competitive/organized sport more vigorous than golf or bowling or participates in a dangerous sport

Exclusion Criteria:

  • children under 10 years (as they engage in primarily recreational sports)
  • individuals over the age of 60 years (maintain a homogenous population)
  • inability to give informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Resuscitated arrest or death during sports, or injury during sports due to arrhythmic symptoms and/or shock.
기간: four years
four years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
System malfunction and incidence of ventricular arrhythmias (VA) requiring multiple shocks for termination
기간: four years.
four years.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

Boston Scientific Corporation
Medtronic
Abbott Medical Devices

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Lampert, MD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0608001730

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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