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Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators

10 giugno 2015 aggiornato da: Rachel Lampert, Yale University

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators: A Multi-Center Registry

The registry will obtain information to determine the safety of sports participation for patients with defibrillators (ICDs).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Patients who are participating in sports who have defibrillators will be invited to participate in a prospective registry to determine the rate of adverse events occurring during sporting activities. Patients will be followed for four years and adverse events quantified. Yale is the coordinating center for this multicenter registry.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St. Vincent's Hospital, Mebourne LTD
  • Belgio
      • Aalst, Belgio
        • OLV Hospital Aalst
      • Arlon, Belgio
        • Clin.du sud-Luxembourg
      • Edegem, Belgio
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgio
        • UZ Leuven
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • The University of British Columbia
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre University Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal
  • Francia
      • Rennes, Francia
        • CHRU-Hopital de Pontchaillou
      • Toulouse, Francia
        • Dlinique Pasteur
  • Germania
      • Leipzig, Germania
        • Univeristy of Leipzig Heart Centre
      • Munchen, Germania
        • Klinikum Bogenhausen
  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Rikshospitalet Oslo
  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda
        • Radboud University Hospital Nijmegen
      • Rotterdam, Olanda
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Polonia
      • Lodz, Polonia
        • Sterling Memorial University Hospital
  • Regno Unito
      • Hants, Regno Unito
        • Southampton General Hospital
  • Repubblica Ceca
      • Praha 4, Repubblica Ceca
        • IKEM
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Clinic-University of Barcelona
      • Majadahonda, Spagna
        • Hospital Puerta de Hierro
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Arizona Pediatric Cardiology Consultants
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Heart Clinic Arkansas
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • Foundation for the Advancement of Cardiovascular Therapy
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94103
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06551
        • Arrhythmia Center of Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20052
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20852
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60693
        • Johns Hopkins University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67226
        • Cypress Heart
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Midatlantic Cardiovascular Associates, Pa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts-New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet
      • Roseville, Minnesota, Stati Uniti, 55113
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Research Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
        • Legacy Cllinical Research & Tech Center (Good Samaritan Hospital_
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Main Line Health Heart Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84158
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201
        • Medical College of Wisconsin
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera
        • University of Bern
      • Zurich, Svizzera
        • University Hospital Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individuals between the ages of 10 and 60 years who have defibrillators who participate in competitive (organized sports at any level) or dangerous sports.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • individuals between the ages of 10 and 60
  • has a defibrillator
  • plays a competitive/organized sport more vigorous than golf or bowling or participates in a dangerous sport

Exclusion Criteria:

  • children under 10 years (as they engage in primarily recreational sports)
  • individuals over the age of 60 years (maintain a homogenous population)
  • inability to give informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Resuscitated arrest or death during sports, or injury during sports due to arrhythmic symptoms and/or shock.
Lasso di tempo: four years
four years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
System malfunction and incidence of ventricular arrhythmias (VA) requiring multiple shocks for termination
Lasso di tempo: four years.
four years.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Boston Scientific Corporation
Medtronic
Abbott Medical Devices

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Lampert, MD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0608001730

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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