- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00661128
Évaluation des facteurs génétiques pouvant entraîner un arrêt cardiaque soudain (l'étude GenSCA) (GenSCA)
Génomique de l'arrêt cardiaque soudain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ACS survient lorsque le cœur s'arrête de battre de façon soudaine et inattendue. Lorsque cela se produit, le sang cesse de circuler vers le cerveau et les autres organes vitaux. Quatre-vingt-quinze pour cent des personnes qui en sont victimes en meurent, la plupart en quelques minutes. L'ACS est généralement causé par des rythmes cardiaques anormaux, appelés arythmies, qui peuvent être déclenchés par plusieurs facteurs, notamment une maladie coronarienne, un stress physique et des modifications structurelles du cœur. Certains facteurs génétiques peuvent également augmenter la probabilité de subir un SCA. Les chercheurs de l'étude analyseront des échantillons génétiques de personnes affectées par SCA et de personnes non affectées par SCA afin d'identifier et de caractériser les variations génétiques associées à un risque accru de SCA chez les Américains européens et les Afro-Américains.
Cette étude examinera des échantillons de sang prélevés précédemment auprès de personnes ayant subi un SCA et ayant participé à l'étude sur le sang en cas d'arrêt cardiaque (CABS) et à l'étude sur la santé cardiovasculaire (CHS). Ces participants n'assisteront à aucune visite d'étude ni ne seront contactés par les chercheurs de l'étude. Les personnes qui subissent un SCA au cours des 4 premières années de cette étude auront du sang prélevé auprès d'ambulanciers paramédicaux au moment de l'ACS. Si ces participants survivent, on leur demandera si les chercheurs de l'étude peuvent consulter leur dossier médical. Les chercheurs de l'étude examineront également des échantillons de sang précédemment collectés auprès de participants qui n'ont pas subi d'ACS et qui ont participé à CABS, CHS et à l'étude sur la santé cardiaque et vasculaire. Ces participants n'assisteront à aucune visite d'étude ni ne seront contactés par les chercheurs de l'étude. Les chercheurs de l'étude recruteront également un nouveau groupe témoin de personnes qui n'ont pas subi d'ACS. Ces participants assisteront à une visite d'étude pour la collecte de sang et un examen du dossier médical.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Cardiovascular Health Research Unit, University of Washington
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le groupe de personnes qui ont subi un SCA sera sélectionné parmi les participants à l'étude sur le sang en cas d'arrêt cardiaque (CABS), les participants à l'étude sur la santé cardiovasculaire (CHS) et les résidents de Seattle et du comté de King, WA, qui subissent un SCA.
Le groupe témoin de personnes qui n'ont pas subi d'ACS sera sélectionné parmi les participants au CABS, les participants à l'étude sur la santé cardiaque et vasculaire, les participants au CHS et les résidents de Seattle et du comté de King, WA, qui n'ont pas subi d'ACS.
La description
Critères d'inclusion pour les personnes atteintes d'ACS :
- Incident vécu SCA
Critères d'inclusion pour les personnes sans SCA :
- Apparié aux personnes avec SCA sur l'âge, le sexe et l'origine ethnique
Critères d'exclusion pour les personnes avec et sans SCA :
- Membres d'une population vulnérable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Les Américains d'origine européenne qui ont fait l'expérience de la SCA.
|
2
Les Américains d'origine européenne qui n'ont pas connu de SCA.
|
3
Les Afro-Américains qui ont connu SCA.
|
4
Les Afro-Américains qui n'ont pas connu de SCA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Facteurs génétiques pouvant prédisposer les personnes à développer un SCA
Délai: Mesuré tout au long de l'étude
|
Mesuré tout au long de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nona Sotoodehnia, MD, MPH, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35496
- 1R01HL088456 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Décès, Soudain, Cardiaque
-
Sun Yat-sen UniversityPas encore de recrutementCancer du col de l'utérus | Effet de la chimiothérapie | Thérapie néoadjuvante | Programmed Cell Death 1 Receptor / Antagonistes et inhibiteurs