Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des facteurs génétiques pouvant entraîner un arrêt cardiaque soudain (l'étude GenSCA) (GenSCA)

1 juin 2023 mis à jour par: Nona Sotoodehnia, University of Washington

Génomique de l'arrêt cardiaque soudain

L'arrêt cardiaque soudain (ACS) est une perte soudaine et inattendue de la fonction cardiaque. C'est l'une des principales causes de décès et plus de 400 000 personnes aux États-Unis meurent chaque année des suites d'un SCA. Cette étude analysera des échantillons génétiques de personnes ayant subi un SCA et de personnes n'ayant pas subi d'ACS afin de déterminer s'il existe une base génétique pour l'ACS.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

L'ACS survient lorsque le cœur s'arrête de battre de façon soudaine et inattendue. Lorsque cela se produit, le sang cesse de circuler vers le cerveau et les autres organes vitaux. Quatre-vingt-quinze pour cent des personnes qui en sont victimes en meurent, la plupart en quelques minutes. L'ACS est généralement causé par des rythmes cardiaques anormaux, appelés arythmies, qui peuvent être déclenchés par plusieurs facteurs, notamment une maladie coronarienne, un stress physique et des modifications structurelles du cœur. Certains facteurs génétiques peuvent également augmenter la probabilité de subir un SCA. Les chercheurs de l'étude analyseront des échantillons génétiques de personnes affectées par SCA et de personnes non affectées par SCA afin d'identifier et de caractériser les variations génétiques associées à un risque accru de SCA chez les Américains européens et les Afro-Américains.

Cette étude examinera des échantillons de sang prélevés précédemment auprès de personnes ayant subi un SCA et ayant participé à l'étude sur le sang en cas d'arrêt cardiaque (CABS) et à l'étude sur la santé cardiovasculaire (CHS). Ces participants n'assisteront à aucune visite d'étude ni ne seront contactés par les chercheurs de l'étude. Les personnes qui subissent un SCA au cours des 4 premières années de cette étude auront du sang prélevé auprès d'ambulanciers paramédicaux au moment de l'ACS. Si ces participants survivent, on leur demandera si les chercheurs de l'étude peuvent consulter leur dossier médical. Les chercheurs de l'étude examineront également des échantillons de sang précédemment collectés auprès de participants qui n'ont pas subi d'ACS et qui ont participé à CABS, CHS et à l'étude sur la santé cardiaque et vasculaire. Ces participants n'assisteront à aucune visite d'étude ni ne seront contactés par les chercheurs de l'étude. Les chercheurs de l'étude recruteront également un nouveau groupe témoin de personnes qui n'ont pas subi d'ACS. Ces participants assisteront à une visite d'étude pour la collecte de sang et un examen du dossier médical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14862

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Cardiovascular Health Research Unit, University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe de personnes qui ont subi un SCA sera sélectionné parmi les participants à l'étude sur le sang en cas d'arrêt cardiaque (CABS), les participants à l'étude sur la santé cardiovasculaire (CHS) et les résidents de Seattle et du comté de King, WA, qui subissent un SCA.

Le groupe témoin de personnes qui n'ont pas subi d'ACS sera sélectionné parmi les participants au CABS, les participants à l'étude sur la santé cardiaque et vasculaire, les participants au CHS et les résidents de Seattle et du comté de King, WA, qui n'ont pas subi d'ACS.

La description

Critères d'inclusion pour les personnes atteintes d'ACS :

  • Incident vécu SCA

Critères d'inclusion pour les personnes sans SCA :

  • Apparié aux personnes avec SCA sur l'âge, le sexe et l'origine ethnique

Critères d'exclusion pour les personnes avec et sans SCA :

  • Membres d'une population vulnérable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Les Américains d'origine européenne qui ont fait l'expérience de la SCA.
2
Les Américains d'origine européenne qui n'ont pas connu de SCA.
3
Les Afro-Américains qui ont connu SCA.
4
Les Afro-Américains qui n'ont pas connu de SCA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Facteurs génétiques pouvant prédisposer les personnes à développer un SCA
Délai: Mesuré tout au long de l'étude
Mesuré tout au long de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nona Sotoodehnia, MD, MPH, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2008

Première publication (Estimé)

18 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35496
  • 1R01HL088456 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Décès, Soudain, Cardiaque

3
S'abonner