Efficacité et toxicité du paclitaxel, du cisplatine combinés au sindilimab dans la NACT pour le cancer du col de l'utérus localement avancé

Critère d'intégration:

1. Patientes âgées de 18 à 65 ans atteintes d'un cancer primaire du col de l'utérus ;
2. Diagnostic clinique du cancer du col de l'utérus stade IB3 ou IIA2 (stade FIGO, 2018). Le stade a été déterminé par deux médecins seniors associés ou plus après avoir examiné les patients ;
3. aucune métastase d'organe à distance et le petit diamètre des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux était inférieur à 1 cm ;
4. selon les critères RECIST version 1.1, la lésion mesurable du col évaluée par imagerie était > 3,5 cm ;
5. les types histologiques comprennent le carcinome épidermoïde cervical, l'adénocarcinome ou le carcinome adénosquameux ;
6. aucune radiothérapie, chimiothérapie ou thérapie ciblée auparavant ;
7. la durée de survie attendue était supérieure à 3 mois ;
8. le score ECOG du Eastern Cooperative Oncology Group était de 0 à 1 ;
9. la fonction d'organes importants répondait aux exigences de la chirurgie, de la chimiothérapie et de la radiothérapie.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'autres tumeurs malignes ;
2. Les patientes sont enceintes ou en période périnatale ;
3. Patients ayant un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, ou une angine de poitrine instable, une insuffisance cardiaque décompensée ou une thrombose veineuse profonde ;
4. Patients avec NCI-CTCAE 5.0 ≥ grade 2 arythmie, tout grade de fibrillation auriculaire ou arythmie supraventriculaire ou ventriculaire cliniquement significative nécessitant un traitement ou une intervention ;
5. Patients atteints de pneumonie active : patients atteints d'hépatite avec perte progressive d'appétit, faiblesse générale, nausées, reflux acide, anorexie, distension abdominale et autres manifestations cliniques, fonction hépatique anormale et jaunisse tels que yeux jaunes, urine jaune et autres symptômes cliniques ;
6. Patients présentant un dysfonctionnement hépatique (aspartate/alanine aminotransférase > 2,5 fois la limite supérieure de la norme) ;
7. Patients insuffisants rénaux (créatinine sérique > 2 fois la limite supérieure de la norme) ;
8. Antécédents de maladie pulmonaire chronique avec dysfonctionnement respiratoire restrictif ;
9. Antécédents de transplantation d'organes importants, antécédents de maladies immunitaires ;
10. Antécédents de maladie mentale grave, Antécédents de dysfonctionnement cérébral ;
11. antécédents d'abus de drogues ou de consommation de drogues ;
12. les patients utilisent des agents immunosuppresseurs ou une hormonothérapie systémique pour atteindre l'objectif d'immunosuppression (dose > 10 mg de prednisone ou d'autres hormones efficaces) et continuent à utiliser 2 semaines avant l'inscription ;
13. anomalies de la coagulation (INR > 2,0, TP > 16s), à tendance hémorragique ou sous traitement thrombolytique ou anticoagulant, permettant l'utilisation prophylactique d'aspirine à faible dose, d'héparine de bas poids moléculaire ;
14. Immunodéficience congénitale ou acquise (telle qu'une infection par le VIH);
15. A reçu le vaccin vivant dans les 30 jours précédant la première dose ;
16. Incapable ou refusant de signer le formulaire de consentement éclairé ou de se conformer aux exigences de l'étude ;
17. Avoir des antécédents, une maladie ou des anomalies de laboratoire qui peuvent interférer avec les résultats du test ou empêcher le sujet de participer à l'étude, ou l'investigateur estime que la participation à l'étude n'est pas dans le meilleur intérêt du sujet.