- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00661128
Avaliando os fatores genéticos que podem levar à parada cardíaca súbita (The GenSCA Study) (GenSCA)
Genômica da parada cardíaca súbita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A SCA ocorre quando o coração para de bater repentina e inesperadamente. Quando isso acontece, o sangue para de fluir para o cérebro e outros órgãos vitais. Noventa e cinco por cento das pessoas que sofrem SCA morrem disso, a maioria em minutos. A SCA é geralmente causada por ritmos cardíacos anormais, conhecidos como arritmias, que podem ser desencadeados por vários fatores, incluindo doença arterial coronariana, estresse físico e alterações estruturais no coração. Certos fatores genéticos também podem aumentar a probabilidade de sofrer SCA. Os pesquisadores do estudo analisarão amostras genéticas de pessoas afetadas pela SCA e de pessoas não afetadas pela SCA para identificar e caracterizar as variações genéticas que estão associadas a um risco aumentado de SCA em americanos europeus e afro-americanos.
Este estudo examinará amostras de sangue coletadas anteriormente de pessoas que sofreram SCA e participaram do Cardiac Arrest Blood Study (CABS) e do Cardiovascular Health Study (CHS). Esses participantes não comparecerão a nenhuma visita do estudo nem serão contatados pelos pesquisadores do estudo. As pessoas que sofreram SCA nos primeiros 4 anos deste estudo terão sangue coletado de paramédicos no momento da SCA. Se esses participantes sobreviverem, eles serão questionados se os pesquisadores do estudo podem revisar seus registros médicos. Os pesquisadores do estudo também examinarão amostras de sangue coletadas anteriormente de participantes que não sofreram SCA e foram participantes do CABS, CHS e do Heart and Vascular Health Study. Esses participantes não comparecerão a nenhuma visita do estudo nem serão contatados pelos pesquisadores do estudo. Os pesquisadores do estudo também inscreverão um novo grupo de controle de pessoas que não sofreram SCA. Esses participantes participarão de uma visita de estudo para coleta de sangue e revisão de prontuários médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Cardiovascular Health Research Unit, University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O grupo de pessoas que sofreram SCA será selecionado entre os participantes do Cardiac Arrest Blood Study (CABS), participantes do Cardiovascular Health Study (CHS) e residentes de Seattle e King County, WA que sofreram SCA.
O grupo de controle de pessoas que não sofreram SCA será selecionado entre os participantes do CABS, participantes do Heart and Vascular Health Study, participantes do CHS e residentes de Seattle e King County, WA que não sofreram SCA.
Descrição
Critérios de inclusão para pessoas com SCA:
- SCA de incidente experiente
Critérios de inclusão para pessoas sem SCA:
- Comparado com pessoas com SCA em idade, sexo e etnia
Critérios de Exclusão para Pessoas com SCA e sem SCA:
- Membros de uma população vulnerável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Europeus americanos que sofreram SCA.
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2
Europeus americanos que não experimentaram SCA.
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3
Pessoas afro-americanas que sofreram SCA.
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4
Pessoas afro-americanas que não sofreram SCA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fatores genéticos que podem predispor as pessoas a desenvolver SCA
Prazo: Medido ao longo do estudo
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Medido ao longo do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nona Sotoodehnia, MD, MPH, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35496
- 1R01HL088456 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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