Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando os fatores genéticos que podem levar à parada cardíaca súbita (The GenSCA Study) (GenSCA)

1 de junho de 2023 atualizado por: Nona Sotoodehnia, University of Washington

Genômica da parada cardíaca súbita

A parada cardíaca súbita (SCA) é uma perda repentina e inesperada da função cardíaca. É uma das principais causas de morte, e mais de 400.000 pessoas nos Estados Unidos morrem a cada ano como resultado da SCA. Este estudo analisará amostras genéticas de pessoas que sofreram SCA e pessoas que não sofreram SCA para determinar se existe uma base genética para SCA.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A SCA ocorre quando o coração para de bater repentina e inesperadamente. Quando isso acontece, o sangue para de fluir para o cérebro e outros órgãos vitais. Noventa e cinco por cento das pessoas que sofrem SCA morrem disso, a maioria em minutos. A SCA é geralmente causada por ritmos cardíacos anormais, conhecidos como arritmias, que podem ser desencadeados por vários fatores, incluindo doença arterial coronariana, estresse físico e alterações estruturais no coração. Certos fatores genéticos também podem aumentar a probabilidade de sofrer SCA. Os pesquisadores do estudo analisarão amostras genéticas de pessoas afetadas pela SCA e de pessoas não afetadas pela SCA para identificar e caracterizar as variações genéticas que estão associadas a um risco aumentado de SCA em americanos europeus e afro-americanos.

Este estudo examinará amostras de sangue coletadas anteriormente de pessoas que sofreram SCA e participaram do Cardiac Arrest Blood Study (CABS) e do Cardiovascular Health Study (CHS). Esses participantes não comparecerão a nenhuma visita do estudo nem serão contatados pelos pesquisadores do estudo. As pessoas que sofreram SCA nos primeiros 4 anos deste estudo terão sangue coletado de paramédicos no momento da SCA. Se esses participantes sobreviverem, eles serão questionados se os pesquisadores do estudo podem revisar seus registros médicos. Os pesquisadores do estudo também examinarão amostras de sangue coletadas anteriormente de participantes que não sofreram SCA e foram participantes do CABS, CHS e do Heart and Vascular Health Study. Esses participantes não comparecerão a nenhuma visita do estudo nem serão contatados pelos pesquisadores do estudo. Os pesquisadores do estudo também inscreverão um novo grupo de controle de pessoas que não sofreram SCA. Esses participantes participarão de uma visita de estudo para coleta de sangue e revisão de prontuários médicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14862

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Cardiovascular Health Research Unit, University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de pessoas que sofreram SCA será selecionado entre os participantes do Cardiac Arrest Blood Study (CABS), participantes do Cardiovascular Health Study (CHS) e residentes de Seattle e King County, WA que sofreram SCA.

O grupo de controle de pessoas que não sofreram SCA será selecionado entre os participantes do CABS, participantes do Heart and Vascular Health Study, participantes do CHS e residentes de Seattle e King County, WA que não sofreram SCA.

Descrição

Critérios de inclusão para pessoas com SCA:

  • SCA de incidente experiente

Critérios de inclusão para pessoas sem SCA:

  • Comparado com pessoas com SCA em idade, sexo e etnia

Critérios de Exclusão para Pessoas com SCA e sem SCA:

  • Membros de uma população vulnerável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Europeus americanos que sofreram SCA.
2
Europeus americanos que não experimentaram SCA.
3
Pessoas afro-americanas que sofreram SCA.
4
Pessoas afro-americanas que não sofreram SCA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fatores genéticos que podem predispor as pessoas a desenvolver SCA
Prazo: Medido ao longo do estudo
Medido ao longo do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nona Sotoodehnia, MD, MPH, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimado)

18 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 35496
  • 1R01HL088456 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever