Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení genetických faktorů, které mohou vést k náhlé srdeční zástavě (studie GenSCA) (GenSCA)

1. června 2023 aktualizováno: Nona Sotoodehnia, University of Washington

Genomika náhlé srdeční zástavy

Náhlá srdeční zástava (SCA) je náhlá, neočekávaná ztráta srdeční funkce. Je to hlavní příčina úmrtí a více než 400 000 lidí ve Spojených státech zemře každý rok na následky SCA. Tato studie bude analyzovat genetické vzorky lidí, kteří zažili SCA, a lidí, kteří SCA nezažili, aby se zjistilo, zda existuje genetický základ pro SCA.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

K SCA dochází, když srdce náhle a neočekávaně přestane bít. Když k tomu dojde, krev přestane proudit do mozku a dalších životně důležitých orgánů. Devadesát pět procent lidí, kteří zažili SCA, na něj zemře, většina během několika minut. SCA je obvykle způsobena abnormálními srdečními rytmy, známými jako arytmie, které mohou být spuštěny několika faktory, včetně onemocnění koronárních tepen, fyzického stresu a strukturálních změn v srdci. Určité genetické faktory mohou také zvýšit pravděpodobnost výskytu SCA. Výzkumníci studie budou analyzovat genetické vzorky od lidí postižených SCA a lidí nepostižených SCA, aby identifikovali a charakterizovali genetické variace, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem SCA u evropských Američanů a Afroameričanů.

Tato studie bude zkoumat dříve odebrané vzorky krve od lidí, kteří prodělali SCA a byli účastníky studie CABS (Cardiac Arrest Blood Study) a studie kardiovaskulárního zdraví (CHS). Tito účastníci se nezúčastní žádných studijních návštěv ani nebudou kontaktováni výzkumnými pracovníky. Lidem, kteří zažijí SCA v prvních 4 letech této studie, bude v době SCA odebrána krev od záchranářů. Pokud tito účastníci přežijí, budou dotázáni, zda výzkumní pracovníci mohou zkontrolovat jejich lékařské záznamy. Výzkumníci studie budou také zkoumat dříve odebrané vzorky krve od účastníků, kteří nezažili SCA a byli účastníky studie CABS, CHS a Heart and Vascular Health Study. Tito účastníci se nezúčastní žádných studijních návštěv ani nebudou kontaktováni výzkumnými pracovníky. Výzkumníci studie také zapíší novou kontrolní skupinu lidí, kteří nezažili SCA. Tito účastníci se zúčastní jedné studijní návštěvy za účelem odběru krve a přezkoumání lékařské dokumentace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14862

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Cardiovascular Health Research Unit, University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina lidí, kteří zažili SCA, bude vybrána z účastníků studie Cardiac Arrest Blood Study (CABS), účastníků studie Cardiovascular Health Study (CHS) a obyvatel Seattlu a King County, WA, kteří mají SCA.

Kontrolní skupina lidí, kteří nezažili SCA, bude vybrána z účastníků CABS, účastníků studie Heart and Vascular Health Study, účastníků CHS a obyvatel Seattlu a King County, WA, kteří SCA nezažili.

Popis

Kritéria začlenění pro lidi s SCA:

  • Zkušený incident SCA

Kritéria začlenění pro lidi bez SCA:

  • Odpovídající lidem s SCA podle věku, pohlaví a etnického původu

Kritéria vyloučení pro lidi s SCA a bez SCA:

  • Členové zranitelné populace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Evropané Američané, kteří zažili SCA.
2
Evropané Američané, kteří nezažili SCA.
3
Afroameričané, kteří zažili SCA.
4
Afroameričané, kteří nezažili SCA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Genetické faktory, které mohou predisponovat lidi k rozvoji SCA
Časové okno: Měřeno po celou dobu studie
Měřeno po celou dobu studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nona Sotoodehnia, MD, MPH, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 35496
  • 1R01HL088456 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt, náhlá, srdeční

3
Předplatit