- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00661128
Hodnocení genetických faktorů, které mohou vést k náhlé srdeční zástavě (studie GenSCA) (GenSCA)
Genomika náhlé srdeční zástavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
K SCA dochází, když srdce náhle a neočekávaně přestane bít. Když k tomu dojde, krev přestane proudit do mozku a dalších životně důležitých orgánů. Devadesát pět procent lidí, kteří zažili SCA, na něj zemře, většina během několika minut. SCA je obvykle způsobena abnormálními srdečními rytmy, známými jako arytmie, které mohou být spuštěny několika faktory, včetně onemocnění koronárních tepen, fyzického stresu a strukturálních změn v srdci. Určité genetické faktory mohou také zvýšit pravděpodobnost výskytu SCA. Výzkumníci studie budou analyzovat genetické vzorky od lidí postižených SCA a lidí nepostižených SCA, aby identifikovali a charakterizovali genetické variace, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem SCA u evropských Američanů a Afroameričanů.
Tato studie bude zkoumat dříve odebrané vzorky krve od lidí, kteří prodělali SCA a byli účastníky studie CABS (Cardiac Arrest Blood Study) a studie kardiovaskulárního zdraví (CHS). Tito účastníci se nezúčastní žádných studijních návštěv ani nebudou kontaktováni výzkumnými pracovníky. Lidem, kteří zažijí SCA v prvních 4 letech této studie, bude v době SCA odebrána krev od záchranářů. Pokud tito účastníci přežijí, budou dotázáni, zda výzkumní pracovníci mohou zkontrolovat jejich lékařské záznamy. Výzkumníci studie budou také zkoumat dříve odebrané vzorky krve od účastníků, kteří nezažili SCA a byli účastníky studie CABS, CHS a Heart and Vascular Health Study. Tito účastníci se nezúčastní žádných studijních návštěv ani nebudou kontaktováni výzkumnými pracovníky. Výzkumníci studie také zapíší novou kontrolní skupinu lidí, kteří nezažili SCA. Tito účastníci se zúčastní jedné studijní návštěvy za účelem odběru krve a přezkoumání lékařské dokumentace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Cardiovascular Health Research Unit, University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina lidí, kteří zažili SCA, bude vybrána z účastníků studie Cardiac Arrest Blood Study (CABS), účastníků studie Cardiovascular Health Study (CHS) a obyvatel Seattlu a King County, WA, kteří mají SCA.
Kontrolní skupina lidí, kteří nezažili SCA, bude vybrána z účastníků CABS, účastníků studie Heart and Vascular Health Study, účastníků CHS a obyvatel Seattlu a King County, WA, kteří SCA nezažili.
Popis
Kritéria začlenění pro lidi s SCA:
- Zkušený incident SCA
Kritéria začlenění pro lidi bez SCA:
- Odpovídající lidem s SCA podle věku, pohlaví a etnického původu
Kritéria vyloučení pro lidi s SCA a bez SCA:
- Členové zranitelné populace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Evropané Američané, kteří zažili SCA.
|
2
Evropané Američané, kteří nezažili SCA.
|
3
Afroameričané, kteří zažili SCA.
|
4
Afroameričané, kteří nezažili SCA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Genetické faktory, které mohou predisponovat lidi k rozvoji SCA
Časové okno: Měřeno po celou dobu studie
|
Měřeno po celou dobu studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nona Sotoodehnia, MD, MPH, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35496
- 1R01HL088456 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt, náhlá, srdeční
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityNáborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína