The Effect of High Frequency Oscillation on Biological Markers of Lung Injury
14 novembre 2008 mis à jour par: Unity Health Toronto
The Effect of High Frequency Oscillation on Biological Markers of Ventilator Induced Lung Injury (VILI): Nested Translational Biology Sub-Study of the OSCILLATE Pilot Study
Although mechanical ventilation is life saving, it is associated with a number of severe complications collectively referred to as ventilator induced lung injury (VILI).
VILI contributes to the high morbidity and mortality associated with the acute respiratory distress syndrome (ARDS).
Within the context of a randomized study evaluating the feasibility of conducting a study comparing high frequency oscillation to conventional lung protective ventilation in early severe ARDS, we are evaluating the effect of both ventilator strategies on biological markers of VILI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Specific objectives:
To measure known biomarkers conventionally associated with VILI and biotrauma To measure potential novel biomarkers of VILI and biotrauma To identify the best time point for biomarker measurement To collect and store samples for differential expression and genomic analysis
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subset of patients enrolled in the parent study (OSCILLATE- #NCT00474656) Patients enrolled in the parent study have early severe acute respiratory syndrome and will be recruited from a critical care environment
La description
Inclusion Criteria:
Informed consent previously obtained for enrollment in the OSCILLATE study:
- Acute onset of respiratory failure
- Endotracheal intubation or tracheostomy
- Hypoxemia (P:F <200 mmHg)
- Bilateral alveolar consolidation
Exclusion Criteria:
1. Refusal of consent to participate in this biomarkers substudy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Patients randomized to high frequency oscillation
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|
2
Patients randomized to conventional lung protective ventilation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Serum concentration of known biomarkers associated with VILI and biotrauma
Délai: Baseline, after standardization, 6-10 hours after randomization, 12-16 hours after randomization, 24-30 hours after randomization, 72-76 hours after randomization, and every 3 subsequent days until death, discharge, or completion of the study at 28 days
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Baseline, after standardization, 6-10 hours after randomization, 12-16 hours after randomization, 24-30 hours after randomization, 72-76 hours after randomization, and every 3 subsequent days until death, discharge, or completion of the study at 28 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Serum concentration of tissue and cell specific markers that are potential novel biomarkers associated with VILI and biotrauma
Délai: Baseline, after standardization, 6-10 hours after randomization, 12-16 hours after randomization, 24-30 hours after randomization, 72-76 hours after randomization, and every 3 subsequent days until death, discharge, or completion of the study at 28 days
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Baseline, after standardization, 6-10 hours after randomization, 12-16 hours after randomization, 24-30 hours after randomization, 72-76 hours after randomization, and every 3 subsequent days until death, discharge, or completion of the study at 28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia C DosSantos, MD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2008
Première publication (Estimation)
7 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2008
Dernière vérification
1 novembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
- Lésion pulmonaire induite par la ventilation
Autres numéros d'identification d'étude
- OSCILLATE Biomarkers Substudy
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