The Effect of High Frequency Oscillation on Biological Markers of Lung Injury
14 november 2008 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
The Effect of High Frequency Oscillation on Biological Markers of Ventilator Induced Lung Injury (VILI): Nested Translational Biology Sub-Study of the OSCILLATE Pilot Study
Although mechanical ventilation is life saving, it is associated with a number of severe complications collectively referred to as ventilator induced lung injury (VILI).
VILI contributes to the high morbidity and mortality associated with the acute respiratory distress syndrome (ARDS).
Within the context of a randomized study evaluating the feasibility of conducting a study comparing high frequency oscillation to conventional lung protective ventilation in early severe ARDS, we are evaluating the effect of both ventilator strategies on biological markers of VILI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Specific objectives:
To measure known biomarkers conventionally associated with VILI and biotrauma To measure potential novel biomarkers of VILI and biotrauma To identify the best time point for biomarker measurement To collect and store samples for differential expression and genomic analysis
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Subset of patients enrolled in the parent study (OSCILLATE- #NCT00474656) Patients enrolled in the parent study have early severe acute respiratory syndrome and will be recruited from a critical care environment
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Informed consent previously obtained for enrollment in the OSCILLATE study:
- Acute onset of respiratory failure
- Endotracheal intubation or tracheostomy
- Hypoxemia (P:F <200 mmHg)
- Bilateral alveolar consolidation
Exclusion Criteria:
1. Refusal of consent to participate in this biomarkers substudy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patients randomized to high frequency oscillation
|
|
2
Patients randomized to conventional lung protective ventilation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum concentration of known biomarkers associated with VILI and biotrauma
Tijdsspanne: Baseline, after standardization, 6-10 hours after randomization, 12-16 hours after randomization, 24-30 hours after randomization, 72-76 hours after randomization, and every 3 subsequent days until death, discharge, or completion of the study at 28 days
|
Baseline, after standardization, 6-10 hours after randomization, 12-16 hours after randomization, 24-30 hours after randomization, 72-76 hours after randomization, and every 3 subsequent days until death, discharge, or completion of the study at 28 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum concentration of tissue and cell specific markers that are potential novel biomarkers associated with VILI and biotrauma
Tijdsspanne: Baseline, after standardization, 6-10 hours after randomization, 12-16 hours after randomization, 24-30 hours after randomization, 72-76 hours after randomization, and every 3 subsequent days until death, discharge, or completion of the study at 28 days
|
Baseline, after standardization, 6-10 hours after randomization, 12-16 hours after randomization, 24-30 hours after randomization, 72-76 hours after randomization, and every 3 subsequent days until death, discharge, or completion of the study at 28 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia C DosSantos, MD, Unity Health Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 november 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2008
Laatst geverifieerd
1 november 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSCILLATE Biomarkers Substudy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .