- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00673517
The Effect of High Frequency Oscillation on Biological Markers of Lung Injury
The Effect of High Frequency Oscillation on Biological Markers of Ventilator Induced Lung Injury (VILI): Nested Translational Biology Sub-Study of the OSCILLATE Pilot Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Specific objectives:
To measure known biomarkers conventionally associated with VILI and biotrauma To measure potential novel biomarkers of VILI and biotrauma To identify the best time point for biomarker measurement To collect and store samples for differential expression and genomic analysis
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Informed consent previously obtained for enrollment in the OSCILLATE study:
- Acute onset of respiratory failure
- Endotracheal intubation or tracheostomy
- Hypoxemia (P:F <200 mmHg)
- Bilateral alveolar consolidation
Exclusion Criteria:
1. Refusal of consent to participate in this biomarkers substudy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
Patients randomized to high frequency oscillation
|
2
Patients randomized to conventional lung protective ventilation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Serum concentration of known biomarkers associated with VILI and biotrauma
Lasso di tempo: Baseline, after standardization, 6-10 hours after randomization, 12-16 hours after randomization, 24-30 hours after randomization, 72-76 hours after randomization, and every 3 subsequent days until death, discharge, or completion of the study at 28 days
|
Baseline, after standardization, 6-10 hours after randomization, 12-16 hours after randomization, 24-30 hours after randomization, 72-76 hours after randomization, and every 3 subsequent days until death, discharge, or completion of the study at 28 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Serum concentration of tissue and cell specific markers that are potential novel biomarkers associated with VILI and biotrauma
Lasso di tempo: Baseline, after standardization, 6-10 hours after randomization, 12-16 hours after randomization, 24-30 hours after randomization, 72-76 hours after randomization, and every 3 subsequent days until death, discharge, or completion of the study at 28 days
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Baseline, after standardization, 6-10 hours after randomization, 12-16 hours after randomization, 24-30 hours after randomization, 72-76 hours after randomization, and every 3 subsequent days until death, discharge, or completion of the study at 28 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia C DosSantos, MD, Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Ferite e lesioni
- Infante, neonato, malattie
- Infantile, prematuro, malattie
- Lesioni toraciche
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
- Lesione polmonare
- Lesioni polmonari indotte dal ventilatore
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSCILLATE Biomarkers Substudy
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