- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00677417
Valeur diagnostique de l'hyperbilirubinémie comme facteur prédictif de perforation appendiculaire dans l'appendicite aiguë
15 octobre 2012 mis à jour par: Michael Sand, Ruhr University of Bochum
Une étude rétrospective portant sur la valeur diagnostique de l'hyperbilirubinémie en tant que facteur prédictif de la perforation appendiculaire dans l'appendicite aiguë
Les valeurs des examens de laboratoire utiles pour le diagnostic d'appendicite sont la numération leucocytaire (WBC), la protéine C-réactive (CRP) et la vitesse de sédimentation sanguine des érythrocytes (VS).
Cependant, à ce jour, il n'existe pas de marqueur biologique pour le diagnostic préopératoire de perforation appendiculaire dans l'appendicite aiguë.
Récemment, une hyperbilirubinémie a été associée à une perforation appendiculaire.
Le but de cette étude rétrospective est donc d'étudier si l'hyperbilirubinémie a une valeur diagnostique pour le diagnostic préopératoire de perforation appendiculaire chez les patients atteints d'appendicite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous avons identifié 538 patients atteints d'appendicite aiguë histologiquement prouvée qui ont subi une appendicectomie laparoscopique ou conventionnelle entre janvier 2004 et décembre 2007 dans un service de chirurgie d'un hôpital d'enseignement universitaire.
Un examen rétrospectif des dossiers médicaux multiples comprenant les valeurs de laboratoire (bilirubine, CRP, numération leucocytaire) et les résultats histologiques a été effectué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
538
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une appendicectomie et ayant subi un test de la fonction hépatique préopératoire (bilirubine, transaminases hépatiques GOT et GPT)
La description
Critère d'intégration:
- Appendicite et bilan biologique préopératoire avec leucocytes, protéine C-réactive, bilirubine et transaminases hépatiques GOT et GPT
Critère d'exclusion:
- Alcoolisme
- Une histoire d'hépatite virale
- la maladie de Gilbert
- Syndrome de Dubin Johnson
- BRIC (cholestase intra-hépatique bénigne récurrente) et autres troubles biliaires documentés
- Maladies hémolytiques ou hépatiques associées à une hyperbilirubinémie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benno Mann, PD Dr. med., Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
- Chercheur principal: Michael Sand, Dr. med., Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2008
Première publication (Estimation)
14 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (NavyGHB)
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