- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00677417
Hyperbilirubinemian diagnostinen arvo umpilisäkkeen perforaatiota ennustavana tekijänä akuutissa umpilisäkkeessä
maanantai 15. lokakuuta 2012 päivittänyt: Michael Sand, Ruhr University of Bochum
Retrospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan hyperbilirubinemian diagnostista arvoa umpilisäkkeen perforaatiota ennustavana tekijänä akuutissa umpilisäkkeessä
Umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoinnissa hyödyllisiä laboratoriotutkimusten arvoja ovat valkosolujen määrä (WBC), C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja punasolujen sedimentaationopeus (ESR).
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole olemassa laboratoriomarkkeria umpilisäkkeen perforaation preoperatiiviseen diagnoosiin akuutissa umpilisäkkeessä.
Äskettäin hyperbilirubinemia on liitetty umpilisäkkeen perforaatioon.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia, onko hyperbilirubinemialla diagnostista arvoa umpilisäkkeen perforaation preoperatiivisessa diagnoosissa potilailla, joilla on umpilisäketulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnistamme 538 potilasta, joilla oli histologisesti todettu akuutti umpilisäkkeentulehdus, joille tehtiin laparoskooppinen tai tavanomainen umpilisäkkeen poisto tammikuun 2004 ja joulukuun 2007 välisenä aikana akateemisen opetussairaalan kirurgisella osastolla.
Lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien laboratorioarvoista (bilirubiini, CRP, valkoveren määrä) ja histologisista tuloksista, tehtiin retrospektiivinen monikaavio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
538
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on leikattu umpilisäke ja joille tehtiin ennen leikkausta maksan toimintakoe (bilirubiini, maksan transaminaasit GOT ja GPT)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Umpilisäkkeen tulehdus ja leikkausta edeltävä laboratoriotutkimus leukosyyttien, C-reaktiivisen proteiinin, bilirubiinin ja maksan transaminaasien GOT ja GPT kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholismi
- Virushepatiitin historia
- Gilbertin tauti
- Dubin Johnsonin oireyhtymä
- BRIC (hyvänlaatuinen toistuva maksansisäinen kolestaasi) ja muut dokumentoidut sappitaudit
- Hyperbilirubinemiaan liittyvät hemolyyttiset tai maksasairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benno Mann, PD Dr. med., Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
- Päätutkija: Michael Sand, Dr. med., Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (NavyGHB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .