- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00677417
Valore diagnostico dell'iperbilirubinemia come fattore predittivo per la perforazione dell'appendice nell'appendicite acuta
15 ottobre 2012 aggiornato da: Michael Sand, Ruhr University of Bochum
Uno studio retrospettivo che indaga il valore diagnostico dell'iperbilirubinemia come fattore predittivo per la perforazione dell'appendice nell'appendicite acuta
I valori degli esami di laboratorio utili per la diagnosi di appendicite sono la conta leucocitaria (WBC), la proteina C reattiva (PCR) e la velocità di eritrosedimentazione (VES).
Tuttavia fino ad oggi non esiste un marker di laboratorio per la diagnosi preoperatoria di perforazione appendicolare nell'appendicite acuta.
Recentemente l'iperbilirubinemia è stata associata alla perforazione dell'appendice.
Scopo di questo studio retrospettivo è quindi indagare se l'iperbilirubinemia abbia un valore diagnostico per la diagnosi preoperatoria di perforazione appendicolare in pazienti con appendicite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo identificato 538 pazienti con appendicite acuta istologicamente provata che sono stati sottoposti ad appendicectomia laparoscopica o convenzionale tra gennaio 2004 e dicembre 2007 in un reparto chirurgico di un ospedale universitario universitario.
È stata condotta una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche multiple, inclusi i valori di laboratorio (bilirubina, CRP, conta dei globuli bianchi) e i risultati istologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
538
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad appendicectomia e sottoposti a test di funzionalità epatica preoperatoria (bilirubina, transaminasi epatiche GOT e GPT)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Appendicite e valutazione di laboratorio preoperatoria con leucociti, proteina C-reattiva, bilirubina e transaminasi epatiche GOT e GPT
Criteri di esclusione:
- Alcolismo
- Una storia di epatite virale
- Malattia di Gilbert
- Sindrome di Dubin Johnson
- BRIC (colestasi intraepatica ricorrente benigna) e altre vie biliari documentate
- Malattie emolitiche o epatiche associate a iperbilirubinemia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benno Mann, PD Dr. med., Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
- Investigatore principale: Michael Sand, Dr. med., Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (NavyGHB)
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