Métoclopramide pour la migraine : une étude de recherche de dose (MDFS)
1 mai 2018 mis à jour par: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Métoclopramide pour la migraine aiguë : une étude de recherche de dose
Le métoclopramide est un traitement intraveineux efficace des crises de migraine aiguë, mais nous ne connaissons pas la meilleure dose à administrer.
Cette étude compare trois doses différentes de métoclorpamide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de crises de migraine aiguë sont éligibles à l'inscription s'ils se présentent au service des urgences du Montefiore Medical Center.
Les scores de douleur sont évalués au départ et toutes les 30 minutes pendant deux heures, puis à nouveau par téléphone 48 heures après la sortie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
349
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- migraine aiguë
Critère d'exclusion:
- cause secondaire de maux de tête
- ponction lombaire
- allergie ou intolérance aux médicaments à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Métoclopramide 10 mg + diphenhydramine 25 mg.
Ce médicament a été administré en goutte-à-goutte intraveineux pendant 20 minutes
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métoclopramide 20 mg
métoclopramide 40 mg
métoclopramide 10 mg
Diphénhydramine 25 mg, administrée en goutte-à-goutte intraveineux en 20 minutes
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Expérimental: 2
métoclopramide 20 mg + diphenhydramine 25 mg.
Administré sous forme de goutte-à-goutte intraveineux pendant 20 minutes.
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métoclopramide 20 mg
métoclopramide 40 mg
métoclopramide 10 mg
Diphénhydramine 25 mg, administrée en goutte-à-goutte intraveineux en 20 minutes
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Expérimental: 3
métoclopramide 40 mg + diphenhdyramine 25 mg.
Administré sous forme de goutte-à-goutte intraveineux pendant 20 minutes.
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métoclopramide 20 mg
métoclopramide 40 mg
métoclopramide 10 mg
Diphénhydramine 25 mg, administrée en goutte-à-goutte intraveineux en 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'intensité de la douleur
Délai: Base de référence, 60 minutes
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Changement du score d'intensité de la douleur sur 11 points entre le départ et une heure.
Au départ et à une heure, tous les patients ont été invités à décrire leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 signifiant la pire douleur imaginable.
Par conséquent, le score de CHANGEMENT de la douleur peut aller de -10 à 10.
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Base de référence, 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin W. Friedman, MD, MS, Montefiore Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2008
Première publication (Estimation)
22 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dermatologiques
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Agents anti-allergiques
- Somnifères, Pharmaceutique
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Antiprurigineux
- Diphénhydramine
- Prométhazine
- Métoclopramide
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-11-405
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