用于偏头痛的甲氧氯普胺：剂量探索研究 (MDFS)
2018年5月1日 更新者：Benjamin W. Friedman, MD、Montefiore Medical Center
甲氧氯普胺治疗急性偏头痛：剂量探索研究
甲氧氯普胺是一种有效的静脉注射治疗急性偏头痛发作的药物，但我们不知道最佳给药剂量。
本研究比较了三种不同剂量的甲氧氯胺。
研究概览
详细说明
如果急性偏头痛发作的患者出现在 Montefiore 医疗中心的急诊科，则他们有资格入组。
在基线和每 30 分钟评估一次疼痛评分，持续两小时，然后在出院后 48 小时再次通过电话评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
349
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性偏头痛
排除标准：
- 头痛的次要原因
- 腰椎穿刺
- 对研究药物过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
甲氧氯普胺 10 毫克 + 苯海拉明 25 毫克。
这种药物在 20 分钟内以静脉滴注的形式给药
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甲氧氯普胺 20 毫克
甲氧氯普胺 40 毫克
甲氧氯普胺 10 毫克
苯海拉明 25 毫克，在 20 分钟内静脉滴注
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实验性的：2个
甲氧氯普胺 20 毫克 + 苯海拉明 25 毫克。
在 20 分钟内以静脉滴注的形式给药。
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甲氧氯普胺 20 毫克
甲氧氯普胺 40 毫克
甲氧氯普胺 10 毫克
苯海拉明 25 毫克，在 20 分钟内静脉滴注
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实验性的：3个
甲氧氯普胺 40 毫克 + 苯海拉明 25 毫克。
在 20 分钟内以静脉滴注的形式给药。
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甲氧氯普胺 20 毫克
甲氧氯普胺 40 毫克
甲氧氯普胺 10 毫克
苯海拉明 25 毫克，在 20 分钟内静脉滴注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度评分
大体时间：基线，60 分钟
|
基线和一小时之间 11 点疼痛强度评分的变化。
在基线和一小时时，所有患者都被要求按照 0 到 10 的等级描述他们的疼痛，0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
因此，疼痛评分的变化可能在 -10 到 10 之间。
|
基线，60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin W. Friedman, MD, MS、Montefiore Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月21日
首次发布 (估计)
2008年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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