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Metoclopramid für Migräne: Eine Dosisfindungsstudie (MDFS)

1. Mai 2018 aktualisiert von: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Metoclopramid für akute Migräne: Eine Dosisfindungsstudie

Metoclopramid ist eine wirksame intravenöse Behandlung für akute Migräneanfälle, aber wir kennen die beste Dosis nicht. Diese Studie vergleicht drei verschiedene Dosierungen von Metoclorpamid.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit akuten Migräneattacken können aufgenommen werden, wenn sie sich in der Notaufnahme des Montefiore Medical Center vorstellen. Die Schmerzwerte werden zu Beginn und alle 30 Minuten für zwei Stunden und dann erneut telefonisch 48 Stunden nach der Entlassung bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

349

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akute Migräne

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre Ursache von Kopfschmerzen
  • Lumbalpunktion
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Studienmedikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Metoclopramid 10 mg + Diphenhydramin 25 mg. Dieses Medikament wurde als intravenöser Tropf über 20 Minuten verabreicht
Arzneimittel: Metoclopramid
Metoclopramid 20 mg
Arzneimittel: Metoclopramid
Metoclopramid 40 mg
Arzneimittel: Metoclopramid
Metoclopramid 10 mg
Arzneimittel: Diphenhydramin 25 mg
Diphenhydramin 25 mg, verabreicht als intravenöser Tropf über 20 Minuten
Experimental: 2
Metoclopramid 20 mg + Diphenhydramin 25 mg. Wird als intravenöser Tropf über 20 Minuten verabreicht.
Arzneimittel: Metoclopramid
Metoclopramid 20 mg
Arzneimittel: Metoclopramid
Metoclopramid 40 mg
Arzneimittel: Metoclopramid
Metoclopramid 10 mg
Arzneimittel: Diphenhydramin 25 mg
Diphenhydramin 25 mg, verabreicht als intravenöser Tropf über 20 Minuten
Experimental: 3
Metoclopramid 40 mg + Diphenhdyramin 25 mg. Wird als intravenöser Tropf über 20 Minuten verabreicht.
Arzneimittel: Metoclopramid
Metoclopramid 20 mg
Arzneimittel: Metoclopramid
Metoclopramid 40 mg
Arzneimittel: Metoclopramid
Metoclopramid 10 mg
Arzneimittel: Diphenhydramin 25 mg
Diphenhydramin 25 mg, verabreicht als intravenöser Tropf über 20 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensitäts-Score
Zeitfenster: Grundlinie, 60 Minuten
Änderung des 11-Punkte-Scores der Schmerzintensität zwischen dem Ausgangswert und einer Stunde. Sowohl zu Studienbeginn als auch nach einer Stunde wurden alle Patienten gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu beschreiben, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet. Daher könnte der Score für die ÄNDERUNG des Schmerzes zwischen -10 und 10 liegen.
Grundlinie, 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin W. Friedman, MD, MS, Montefiore Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-11-405

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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