Thérapie cognitivo-comportementale chez les vétérans atteints de schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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West Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients ambulatoires atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif à proximité du West Los Angeles VAMC
- au moins un mois depuis la dernière hospitalisation
- médicament antipsychotique stable avec des symptômes psychotiques persistants avec au moins une détresse minimale
- compétente pour signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- dans d'autres psychothérapies individuelles
- présence d'une maladie cérébrale organique
- retard mental
- maladie qui interdirait de suivre régulièrement une thérapie
- diagnostic de dépendance à une substance au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose (TCCp)
environ 6 mois de psychothérapie cognitivo-comportementale manuelle individuelle hebdomadaire pour la psychose dans laquelle les participants fixent des objectifs personnels, identifient les croyances et les expériences problématiques / liées à la maladie qui peuvent interférer avec la réalisation de ces objectifs, évaluent les données à l'appui de ces croyances, puis modifient les croyances ou comportement justifié par les données pour progresser vers ces objectifs.
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environ 20 séances de psychothérapie individuelle manuelle au cours desquelles les participants apprennent à évaluer les données à l'appui des croyances susceptibles d'interférer avec le rétablissement
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Comparateur actif: Thérapie de soutien (ST)
environ 6 mois de psychothérapie de soutien manuelle hebdomadaire pour promouvoir une alliance solide entre le thérapeute et le participant afin de fournir un lieu sûr pour discuter des questions relatives à la vie et aux préoccupations des participants
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environ 20 séances de psychothérapie manuelle pour promouvoir une alliance solide entre le thérapeute et le participant afin de fournir un lieu sûr pour discuter des questions relatives au rétablissement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les symptômes positifs de la schizophrénie
Délai: Pré-traitement à la fin du traitement, environ 6 mois après la randomisation
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Symptômes positifs moyens Note d'entrevue sur l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (Ventura, Lukoff. Nuechterlein. Liberman, Green et Shaner, 1993), avec une plage de 1 à 7 et des scores plus élevés indiquant des symptômes plus importants Ventura, J. Lukoff D, Nuechterlein KH, Liberman RP, Green M, Shaner A : Annexe 1 : Brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS) version étendue (4.0) échelles, points d'ancrage et manuel d'administration. Journal international des méthodes de recherche psychiatrique 1993 ; 3:227-243 |
Pré-traitement à la fin du traitement, environ 6 mois après la randomisation
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Changements dans les symptômes positifs de la schizophrénie
Délai: Du prétraitement au suivi, environ 6 mois après la fin du traitement
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Symptômes positifs moyens Note d'entrevue sur l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (Ventura, Lukoff. Nuechterlein. Liberman, Green et Shaner, 1993), avec une plage de 1 à 7 et des scores plus élevés indiquant des symptômes plus importants Ventura, J. Lukoff D, Nuechterlein KH, Liberman RP, Green M, Shaner A : Annexe 1 : Brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS) version étendue (4.0) échelles, points d'ancrage et manuel d'administration. Journal international des méthodes de recherche psychiatrique 1993 ; 3:227-243 |
Du prétraitement au suivi, environ 6 mois après la fin du traitement
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Changements dans le fonctionnement social global
Délai: Pré-traitement à la fin du traitement, environ 6 mois après la randomisation
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Évaluation par entretien du fonctionnement adaptatif global évalué sur une échelle de 1 à 7 sur l'échelle d'ajustement social II (Schooler, Hogarty, Weissman:, 1979) avec des scores faibles indiquant un meilleur fonctionnement Schooler N, Hogarty G et Weissman M, (1979). Social Adjustment Scale (SAS) II, dans Resource Materials for Community Mental Health Program Evaluators. Edité par Hargreaves W, Attkisson C, Sorenson J. Rockville MD, US Department of Health, Education, and Welfare, 1979, pp 290-303) |
Pré-traitement à la fin du traitement, environ 6 mois après la randomisation
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Changements dans le fonctionnement social global
Délai: Du prétraitement au suivi, environ 6 mois après la fin du traitement
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Évaluation par entretien du fonctionnement adaptatif global évalué sur une échelle de 1 à 7 sur l'échelle d'ajustement social II (Schooler N, Hogarty G, Weissman M:, 1979) avec des scores faibles indiquant un meilleur fonctionnement Schooler N, Hogarty G et Weissman M, (1979). Social Adjustment Scale (SAS) II, dans Resource Materials for Community Mental Health Program Evaluators. Edité par Hargreaves W, Attkisson C, Sorenson J. Rockville MD, US Department of Health, Education, and Welfare, 1979, pp 290-303) |
Du prétraitement au suivi, environ 6 mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la détresse des symptômes de la schizophrénie
Délai: Pré-traitement à la fin du traitement, environ 6 mois après la randomisation
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Évaluation par entretien de la préoccupation globale et de la détresse causées par les hallucinations et les délires évalués sur les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS ; Haddock, McCarron, Tarrier et Faragher, ; 1999) score total, avec une plage de 0 à 85 et des scores faibles indiquant moins de préoccupation et détresse Haddock, G., McCarron, J., Tarrier, N. et Faragher, E.B. (1999). Échelles pour mesurer les dimensions des hallucinations et des délires : les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS). Médecine psychologique, 29(04), 879-889. |
Pré-traitement à la fin du traitement, environ 6 mois après la randomisation
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Changements dans la détresse des symptômes de la schizophrénie
Délai: Du prétraitement au suivi, environ 6 mois après la fin du traitement
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Évaluation par entretien de la préoccupation globale et de la détresse causées par les hallucinations et les délires évalués sur les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS ; Haddock, McCarron, Tarrier et Faragher, ; 1999) score total, avec une plage de 0 à 85 et des scores faibles indiquant moins de préoccupation et détresse Haddock, G., McCarron, J., Tarrier, N. et Faragher, E.B. (1999). Échelles pour mesurer les dimensions des hallucinations et des délires : les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS). Médecine psychologique, 29(04), 879-889. |
Du prétraitement au suivi, environ 6 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirley M. Glynn, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHBB-016-07S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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