Kognitív-viselkedési terápia skizofréniás veteránokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő járóbetegek a West Los Angeles VAMC közelében
- legalább egy hónappal az utolsó kórházi kezelés óta
- stabil antipszichotikus gyógyszeres kezelés tartós pszichotikus tünetekkel, legalább minimális szorongással
- jogosult a tájékozott beleegyezés aláírására.
Kizárási kritériumok:
- más egyéni pszichoterápiában
- szerves agybetegség jelenléte
- mentális retardáció
- olyan betegség, amely megtiltja a terápia rendszeres látogatását
- szerfüggőség diagnózisa az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia pszichózishoz (CBTp)
körülbelül 6 hónapos heti egyéni manuális kognitív-viselkedési pszichoterápia pszichózis kezelésére, amelyben a résztvevők személyes célokat tűznek ki, azonosítják azokat a problémás/betegséggel kapcsolatos hiedelmeket és tapasztalatokat, amelyek akadályozhatják e célok elérését, értékelik az e meggyőződéseket alátámasztó adatokat, majd módosítják a hiedelmeket, ill. az adatok által indokolt viselkedés a célok elérése érdekében.
|
körülbelül 20 egyéni manuális pszichoterápia alkalom, amelyben a résztvevőket arra tanítják, hogy értékeljék azokat az adatokat, amelyek alátámasztják azokat a hiedelmeket, amelyek akadályozhatják a gyógyulást
|
|
Aktív összehasonlító: Támogató terápia (ST)
körülbelül 6 hónapos, heti manuális, támogató pszichoterápia a terapeuta és a résztvevő közötti erős szövetség előmozdítása érdekében, hogy biztonságos helyet biztosítson a résztvevők életével és aggodalmaival kapcsolatos kérdések megvitatására.
|
körülbelül 20 manuális pszichoterápia alkalom a terapeuta és a résztvevő közötti erős szövetség előmozdítása érdekében, hogy biztonságos helyet biztosítsanak a felépüléssel kapcsolatos kérdések megvitatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a pozitív skizofrénia tüneteiben
Időkeret: Az előkezeléstől a kezelés végéig, körülbelül 6 hónappal a randomizálás után
|
Átlagos pozitív tünetek Interjúértékelés a rövid pszichiátriai értékelési skálán (Ventura, Lukoff. Nuechterlein. Liberman, Green és Shaner, 1993), 1-7 és magasabb pontszámokkal, ami nagyobb tüneteket jelez Ventura, J. Lukoff D, Nuechterlein KH, Liberman RP, Green M, Shaner A: 1. függelék: Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) kiterjesztett verzió (4.0) skálák, rögzítési pontok és adminisztrációs kézikönyv. International Journal of Methods in Psychiatric Research 1993; 3:227-243 |
Az előkezeléstől a kezelés végéig, körülbelül 6 hónappal a randomizálás után
|
|
Változások a pozitív skizofrénia tüneteiben
Időkeret: Az előkezeléstől a követésig, körülbelül 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
Átlagos pozitív tünetek Interjúértékelés a rövid pszichiátriai értékelési skálán (Ventura, Lukoff. Nuechterlein. Liberman, Green és Shaner, 1993), 1-7 és magasabb pontszámokkal, ami nagyobb tüneteket jelez Ventura, J. Lukoff D, Nuechterlein KH, Liberman RP, Green M, Shaner A: 1. függelék: Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) kiterjesztett verzió (4.0) skálák, rögzítési pontok és adminisztrációs kézikönyv. International Journal of Methods in Psychiatric Research 1993; 3:227-243 |
Az előkezeléstől a követésig, körülbelül 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Változások a globális társadalmi működésben
Időkeret: Az előkezeléstől a kezelés végéig, körülbelül 6 hónappal a randomizálás után
|
Az általános adaptív működés interjúértékelése a Social Adjust Scale II (Schooler, Hogarty, Weissman:, 1979) 1-7-es skáláján, a jobb működésre utaló alacsony pontszámokkal Schooler N, Hogarty G és Weissman M, (1979). Társadalmi alkalmazkodási skála (SAS) II, forrásanyagok közösségi mentális egészségügyi program értékelői számára. Szerkesztette: Hargreaves W, Attkisson C, Sorenson J. Rockville MD, USA Egészségügyi, Oktatási és Jóléti Minisztérium, 1979, 290-303. |
Az előkezeléstől a kezelés végéig, körülbelül 6 hónappal a randomizálás után
|
|
Változások a globális társadalmi működésben
Időkeret: Az előkezeléstől a követésig, körülbelül 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
Az általános adaptív működés interjúértékelése a Social Adjust Scale II (Schooler N, Hogarty G, Weissman M:, 1979) 1-7 skálán, a jobb működésre utaló alacsony pontszámokkal Schooler N, Hogarty G és Weissman M, (1979). Társadalmi alkalmazkodási skála (SAS) II, forrásanyagok közösségi mentális egészségügyi program értékelői számára. Szerkesztette: Hargreaves W, Attkisson C, Sorenson J. Rockville MD, USA Egészségügyi, Oktatási és Jóléti Minisztérium, 1979, 290-303. |
Az előkezeléstől a követésig, körülbelül 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a distresszben a skizofrénia tüneteiből
Időkeret: Az előkezeléstől a kezelés végéig, körülbelül 6 hónappal a randomizálás után
|
A hallucinációkból és téveszmékből eredő általános elfoglaltság és szorongás interjús értékelése a pszichotikus tünetek értékelési skáláján (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier és Faragher, 1999) összpontszámmal, 0-85 tartományban, az alacsony pontszámok pedig a kevésbé elfoglaltságot és szorongás Haddock, G., McCarron, J., Tarrier, N. és Faragher, E. B. (1999). Skálák a hallucinációk és téveszmék dimenzióinak mérésére: a pszichotikus tüneteket értékelő skálák (PSYRATS). Pszichológiai gyógyászat, 29(04), 879-889. |
Az előkezeléstől a kezelés végéig, körülbelül 6 hónappal a randomizálás után
|
|
Változások a distresszben a skizofrénia tüneteiből
Időkeret: Az előkezeléstől a követésig, körülbelül 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
A hallucinációkból és téveszmékből eredő általános elfoglaltság és szorongás interjús értékelése a pszichotikus tünetek értékelési skáláján (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier és Faragher, 1999) összpontszámmal, 0-85 tartományban, az alacsony pontszámok pedig a kevésbé elfoglaltságot és szorongás Haddock, G., McCarron, J., Tarrier, N. és Faragher, E. B. (1999). Skálák a hallucinációk és téveszmék dimenzióinak mérésére: a pszichotikus tüneteket értékelő skálák (PSYRATS). Pszichológiai gyógyászat, 29(04), 879-889. |
Az előkezeléstől a követésig, körülbelül 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shirley M. Glynn, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHBB-016-07S
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .