- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00688259
Terapia cognitivo-conductual en veteranos con esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ambulatorios con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo en las proximidades del VAMC del oeste de Los Ángeles
- al menos un mes desde la última hospitalización
- medicación antipsicótica estable con síntomas psicóticos persistentes con al menos angustia mínima
- competente para firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- en otra psicoterapia individual
- presencia de enfermedad cerebral orgánica
- retraso mental
- enfermedad que prohibiría la asistencia regular a la terapia
- diagnóstico de dependencia de sustancias en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitivo conductual para la psicosis (CBTp)
Aproximadamente 6 meses de psicoterapia cognitiva-conductual manualizada individual semanal para la psicosis en la que los participantes establecen objetivos personales, identifican creencias y experiencias problemáticas/relacionadas con la enfermedad que pueden interferir con el logro de esos objetivos, evalúan los datos que respaldan esas creencias y luego modifican las creencias o comportamiento como lo justifican los datos para avanzar en esos objetivos.
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aproximadamente 20 sesiones de psicoterapia manualizada individual en las que se enseña a los participantes a evaluar los datos que respaldan las creencias que pueden interferir con la recuperación
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Comparador activo: Terapia de apoyo (ST)
aproximadamente 6 meses de psicoterapia de apoyo manualizada semanalmente para promover una fuerte alianza entre el terapeuta y el participante a fin de proporcionar un lugar seguro para discutir temas relacionados con la vida y las preocupaciones de los participantes
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aproximadamente 20 sesiones de psicoterapia manualizada para promover una fuerte alianza entre el terapeuta y el participante a fin de proporcionar un lugar seguro para discutir temas relacionados con la recuperación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas positivos de esquizofrenia
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento hasta el final del tratamiento, aproximadamente 6 meses después de la aleatorización
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Calificación media de la entrevista de síntomas positivos en la escala de calificación psiquiátrica breve (Ventura, Lukoff. Nuechterlein. Liberman, Green, & Shaner, 1993), con un rango de 1-7 y puntuaciones más altas que indican mayores síntomas Ventura, J. Lukoff D, Nuechterlein KH, Liberman RP, Green M, Shaner A: Apéndice 1: escalas de la versión ampliada (4.0) de la escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS), puntos de anclaje y manual de administración. Revista Internacional de Métodos en Investigación Psiquiátrica 1993; 3:227-243 |
Antes del tratamiento hasta el final del tratamiento, aproximadamente 6 meses después de la aleatorización
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Cambios en los síntomas positivos de esquizofrenia
Periodo de tiempo: Del pretratamiento al seguimiento, aproximadamente 6 meses después del final del tratamiento
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Calificación media de la entrevista de síntomas positivos en la escala de calificación psiquiátrica breve (Ventura, Lukoff. Nuechterlein. Liberman, Green, & Shaner, 1993), con un rango de 1-7 y puntuaciones más altas que indican mayores síntomas Ventura, J. Lukoff D, Nuechterlein KH, Liberman RP, Green M, Shaner A: Apéndice 1: escalas de la versión ampliada (4.0) de la escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS), puntos de anclaje y manual de administración. Revista Internacional de Métodos en Investigación Psiquiátrica 1993; 3:227-243 |
Del pretratamiento al seguimiento, aproximadamente 6 meses después del final del tratamiento
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Cambios en el funcionamiento social global
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento hasta el final del tratamiento, aproximadamente 6 meses después de la aleatorización
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Calificación de la entrevista del funcionamiento adaptativo general calificado en una escala de 1 a 7 en la Escala de ajuste social II (Schooler, Hogarty, Weissman:, 1979) con puntajes bajos que indican un mejor funcionamiento Schooler N, Hogarty G y Weissman M, (1979). Escala de ajuste social (SAS) II, en Resource Materials for Community Mental Health Program Evaluators. Editado por Hargreaves W, Attkisson C, Sorenson J. Rockville MD, Departamento de Salud, Educación y Bienestar de EE. UU., 1979, pp 290-303) |
Antes del tratamiento hasta el final del tratamiento, aproximadamente 6 meses después de la aleatorización
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Cambios en el funcionamiento social global
Periodo de tiempo: Del pretratamiento al seguimiento, aproximadamente 6 meses después del final del tratamiento
|
Calificación de la entrevista del funcionamiento adaptativo general calificado en una escala de 1 a 7 en la Escala de ajuste social II (Schooler N, Hogarty G, Weissman M:, 1979) con puntajes bajos que indican un mejor funcionamiento Schooler N, Hogarty G y Weissman M, (1979). Escala de ajuste social (SAS) II, en Resource Materials for Community Mental Health Program Evaluators. Editado por Hargreaves W, Attkisson C, Sorenson J. Rockville MD, Departamento de Salud, Educación y Bienestar de EE. UU., 1979, pp 290-303) |
Del pretratamiento al seguimiento, aproximadamente 6 meses después del final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la angustia de los síntomas de la esquizofrenia
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento hasta el final del tratamiento, aproximadamente 6 meses después de la aleatorización
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Calificación de la entrevista de la preocupación general y la angustia de las alucinaciones y los delirios calificada en las escalas de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier y Faragher, 1999), con un rango de 0 a 85 y puntuaciones bajas que indican menos preocupación y angustia Haddock, G., McCarron, J., Tarrier, N. y Faragher, E. B. (1999). Escalas para medir dimensiones de alucinaciones y delirios: las escalas de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS). Medicina psicológica, 29(04), 879-889. |
Antes del tratamiento hasta el final del tratamiento, aproximadamente 6 meses después de la aleatorización
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Cambios en la angustia de los síntomas de la esquizofrenia
Periodo de tiempo: Del pretratamiento al seguimiento, aproximadamente 6 meses después del final del tratamiento
|
Calificación de la entrevista de la preocupación general y la angustia de las alucinaciones y los delirios calificada en las escalas de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier y Faragher, 1999), con un rango de 0 a 85 y puntuaciones bajas que indican menos preocupación y angustia Haddock, G., McCarron, J., Tarrier, N. y Faragher, E. B. (1999). Escalas para medir dimensiones de alucinaciones y delirios: las escalas de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS). Medicina psicológica, 29(04), 879-889. |
Del pretratamiento al seguimiento, aproximadamente 6 meses después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirley M. Glynn, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHBB-016-07S
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