- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00689455
Observatoire Régional du Syndrome Métabolique - LATIUM (ORSA)
2 décembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca
Observatoire Régional du Syndrome Métabolique en Italie - LATIUM
L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence du syndrome métabolique en Italie sur une base régionale, définie selon les critères des lignes directrices NCEP/ATPIII.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1574
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ROme, Italie
- Research Site
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Rieti, Italie
- Research Site
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Viterbo, Italie
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- profil lipidique au cours de la dernière année
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des conditions médicales ou psychologiques graves ou instables qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la participation réussie du sujet à l'étude
- Grossesse ou allaitement
- Sujet qui ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Population de soins primaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence du syndrome métabolique dans la population de soins primaires.
Délai: À la visite
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À la visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence concomitante d'autres facteurs de risque CV.
Délai: À la visite
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À la visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Volpe Massimo, MD, FACC, Cardiology Dept. Director, Sapienza University, Sant' Andrea Hospital, Rome
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2008
Première publication (Estimation)
3 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CIT-DUM-2008/2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .