- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00689455
Observatorio Regional del Síndrome Metabólico- LAZIO (ORSA)
2 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
Observatorio Regional del Síndrome Metabólico en Italia- LAZIO
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia del Síndrome Metabólico en Italia a nivel regional, definido según los criterios de las Directrices NCEP/ATPIII.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1574
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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ROme, Italia
- Research Site
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Rieti, Italia
- Research Site
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Viterbo, Italia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- perfil lipídico en el último año
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Sujetos con condiciones médicas o psicológicas graves o inestables que, en opinión del investigador, comprometerían la participación exitosa del sujeto en el estudio.
- Embarazo o lactancia
- Sujetos que no quieren o no pueden dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
Población de atención primaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del Síndrome Metabólico en la Población de Atención Primaria.
Periodo de tiempo: En la visita
|
En la visita
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Presencia concomitante de otros factores de riesgo CV.
Periodo de tiempo: En la visita
|
En la visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Volpe Massimo, MD, FACC, Cardiology Dept. Director, Sapienza University, Sant' Andrea Hospital, Rome
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CIT-DUM-2008/2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .