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Programme de don de tissus pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA)

5 janvier 2017 mis à jour par: Christine Barr, Drexel University College of Medicine

Programme de don de tissus SLA

Malgré des progrès significatifs dans l'identification des mécanismes impliqués dans la dégénérescence des motoneurones dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et d'autres maladies du système moteur, la pathogenèse et la cause réelles de ces maladies restent inconnues. Le traitement efficace de ces maladies dépend de l'élucidation de leurs causes. La disponibilité de tissus humains malades et témoins sera une ressource essentielle pour l'avancement de cette recherche. . Des échantillons de sérum, de liquide céphalo-rachidien et d'urine de patients atteints de maladies du système moteur peuvent être utilisés pour étudier les différences biochimiques et génétiques par rapport aux tissus des témoins de maladies neurologiques et des témoins normaux. De plus, la disponibilité de SNC, de SNP autopsiés, ainsi que d'autres tissus provenant de patients atteints de SLA ou suspectés de SLA, est utile pour les études de recherche actuelles et futures sur la maladie. Par conséquent, nous proposons d'instituer une banque de tissus contenant du sang, de l'urine et du liquide céphalo-rachidien provenant non seulement de patients atteints de la SLA et d'autres maladies des motoneurones, mais aussi de ceux atteints d'autres maladies neurologiques et de personnes normales dont les tissus peuvent être utilisés comme témoins. De plus, il y aura une bande d'autopsie pour les spécimens post-mortem de SLA et d'autres patients atteints de maladies des motoneurones. Chaque spécimen, qu'il provienne d'un patient vivant ou d'une autopsie, sera anonymisé et accompagné d'un ensemble standard d'informations cliniques recueillies à partir des dossiers médicaux afin que chaque spécimen soit caractérisé avec les informations cliniques pertinentes afin de maximiser l'utilité des spécimens.

Une fois établie, cette banque de tissus fournira une ressource dans laquelle un grand nombre d'échantillons seront facilement disponibles et accélérera la recherche en contournant les retards dans la collecte prospective d'échantillons. Ces échantillons seront utilisés pour la recherche au Centre de l'espoir de la SLA du Drexel University College of Medicine et partagés avec tout chercheur extérieur avec un protocole valide approuvé par l'IRB.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré des progrès significatifs dans l'identification des mécanismes impliqués dans la dégénérescence des motoneurones dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et d'autres maladies du système moteur, la pathogenèse et la cause réelles de ces maladies restent inconnues. Le traitement efficace de ces maladies dépend de l'élucidation de leurs causes. La disponibilité de tissus humains malades et témoins sera une ressource essentielle pour l'avancement de cette recherche. . Des échantillons de sérum, de liquide céphalo-rachidien et d'urine de patients atteints de maladies du système moteur peuvent être utilisés pour étudier les différences biochimiques et génétiques par rapport aux tissus des témoins de maladies neurologiques et des témoins normaux. De plus, la disponibilité de SNC, de SNP autopsiés, ainsi que d'autres tissus provenant de patients atteints de SLA ou suspectés de SLA, est utile pour les études de recherche actuelles et futures sur la maladie. Par conséquent, nous proposons d'instituer une banque de tissus contenant du sang, de l'urine et du liquide céphalo-rachidien provenant non seulement de patients atteints de la SLA et d'autres maladies des motoneurones, mais aussi de ceux atteints d'autres maladies neurologiques et de personnes normales dont les tissus peuvent être utilisés comme témoins. De plus, il y aura une bande d'autopsie pour les spécimens post-mortem de SLA et d'autres patients atteints de maladies des motoneurones. Chaque spécimen, qu'il provienne d'un patient vivant ou d'une autopsie, sera anonymisé et accompagné d'un ensemble standard d'informations cliniques recueillies à partir des dossiers médicaux afin que chaque spécimen soit caractérisé avec les informations cliniques pertinentes afin de maximiser l'utilité des spécimens.

Une fois établie, cette banque de tissus fournira une ressource dans laquelle un grand nombre d'échantillons seront facilement disponibles et accélérera la recherche en contournant les retards dans la collecte prospective d'échantillons. Ces échantillons seront utilisés pour la recherche au Centre de l'espoir de la SLA du Drexel University College of Medicine et partagés avec tout chercheur extérieur avec un protocole valide approuvé par l'IRB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

205

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique SLA du MDA/ALS Center of Hope, ainsi que des familles et des soignants. Aussi les personnes atteintes de SLA qui ont fait don de leur corps à la recherche.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la SLA ou un autre trouble du système moteur, y compris le SLP, la paralysie bulbaire ou la neuropathie motrice
  • Diagnostiqué avec d'autres maladies neurologiques chroniques (Alzheimer, sclérose en plaques, migraines, etc.)
  • Commandes normales
  • Dans le cas d'une collecte de liquide céphalo-rachidien, le patient subira une ponction lombaire diagnostique dans le cadre du bilan

Critère d'exclusion:

  • Toute personne atteinte d'une maladie systémique chronique non neurologique et mal contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SLA
Diagnostiqué avec la SLA ou un autre trouble du système moteur, y compris le SLP, la paralysie bulbaire ou la neuropathie motrice
Neuro
Diagnostiqué avec d'autres maladies neurologiques chroniques (Alzheimer, sclérose en plaques, migraines, etc.)
En bonne santé
Commandes normales
Autopsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aucun spécifié
Délai: Aucun spécifié
Aucun critère de jugement principal n'est spécifié pour cette étude. Le but de l'étude est de collecter des échantillons biologiques anonymisés qui seront utilisés pour accélérer d'autres études approuvées par l'IRB.
Aucun spécifié

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terry D Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2008

Première publication (Estimation)

16 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le but de ce protocole est de collecter et de mettre en banque des échantillons de tissus.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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