- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00716131
Programme de don de tissus pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Programme de don de tissus SLA
Malgré des progrès significatifs dans l'identification des mécanismes impliqués dans la dégénérescence des motoneurones dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et d'autres maladies du système moteur, la pathogenèse et la cause réelles de ces maladies restent inconnues. Le traitement efficace de ces maladies dépend de l'élucidation de leurs causes. La disponibilité de tissus humains malades et témoins sera une ressource essentielle pour l'avancement de cette recherche. . Des échantillons de sérum, de liquide céphalo-rachidien et d'urine de patients atteints de maladies du système moteur peuvent être utilisés pour étudier les différences biochimiques et génétiques par rapport aux tissus des témoins de maladies neurologiques et des témoins normaux. De plus, la disponibilité de SNC, de SNP autopsiés, ainsi que d'autres tissus provenant de patients atteints de SLA ou suspectés de SLA, est utile pour les études de recherche actuelles et futures sur la maladie. Par conséquent, nous proposons d'instituer une banque de tissus contenant du sang, de l'urine et du liquide céphalo-rachidien provenant non seulement de patients atteints de la SLA et d'autres maladies des motoneurones, mais aussi de ceux atteints d'autres maladies neurologiques et de personnes normales dont les tissus peuvent être utilisés comme témoins. De plus, il y aura une bande d'autopsie pour les spécimens post-mortem de SLA et d'autres patients atteints de maladies des motoneurones. Chaque spécimen, qu'il provienne d'un patient vivant ou d'une autopsie, sera anonymisé et accompagné d'un ensemble standard d'informations cliniques recueillies à partir des dossiers médicaux afin que chaque spécimen soit caractérisé avec les informations cliniques pertinentes afin de maximiser l'utilité des spécimens.
Une fois établie, cette banque de tissus fournira une ressource dans laquelle un grand nombre d'échantillons seront facilement disponibles et accélérera la recherche en contournant les retards dans la collecte prospective d'échantillons. Ces échantillons seront utilisés pour la recherche au Centre de l'espoir de la SLA du Drexel University College of Medicine et partagés avec tout chercheur extérieur avec un protocole valide approuvé par l'IRB.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Malgré des progrès significatifs dans l'identification des mécanismes impliqués dans la dégénérescence des motoneurones dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et d'autres maladies du système moteur, la pathogenèse et la cause réelles de ces maladies restent inconnues. Le traitement efficace de ces maladies dépend de l'élucidation de leurs causes. La disponibilité de tissus humains malades et témoins sera une ressource essentielle pour l'avancement de cette recherche. . Des échantillons de sérum, de liquide céphalo-rachidien et d'urine de patients atteints de maladies du système moteur peuvent être utilisés pour étudier les différences biochimiques et génétiques par rapport aux tissus des témoins de maladies neurologiques et des témoins normaux. De plus, la disponibilité de SNC, de SNP autopsiés, ainsi que d'autres tissus provenant de patients atteints de SLA ou suspectés de SLA, est utile pour les études de recherche actuelles et futures sur la maladie. Par conséquent, nous proposons d'instituer une banque de tissus contenant du sang, de l'urine et du liquide céphalo-rachidien provenant non seulement de patients atteints de la SLA et d'autres maladies des motoneurones, mais aussi de ceux atteints d'autres maladies neurologiques et de personnes normales dont les tissus peuvent être utilisés comme témoins. De plus, il y aura une bande d'autopsie pour les spécimens post-mortem de SLA et d'autres patients atteints de maladies des motoneurones. Chaque spécimen, qu'il provienne d'un patient vivant ou d'une autopsie, sera anonymisé et accompagné d'un ensemble standard d'informations cliniques recueillies à partir des dossiers médicaux afin que chaque spécimen soit caractérisé avec les informations cliniques pertinentes afin de maximiser l'utilité des spécimens.
Une fois établie, cette banque de tissus fournira une ressource dans laquelle un grand nombre d'échantillons seront facilement disponibles et accélérera la recherche en contournant les retards dans la collecte prospective d'échantillons. Ces échantillons seront utilisés pour la recherche au Centre de l'espoir de la SLA du Drexel University College of Medicine et partagés avec tout chercheur extérieur avec un protocole valide approuvé par l'IRB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la SLA ou un autre trouble du système moteur, y compris le SLP, la paralysie bulbaire ou la neuropathie motrice
- Diagnostiqué avec d'autres maladies neurologiques chroniques (Alzheimer, sclérose en plaques, migraines, etc.)
- Commandes normales
- Dans le cas d'une collecte de liquide céphalo-rachidien, le patient subira une ponction lombaire diagnostique dans le cadre du bilan
Critère d'exclusion:
- Toute personne atteinte d'une maladie systémique chronique non neurologique et mal contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SLA
Diagnostiqué avec la SLA ou un autre trouble du système moteur, y compris le SLP, la paralysie bulbaire ou la neuropathie motrice
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Neuro
Diagnostiqué avec d'autres maladies neurologiques chroniques (Alzheimer, sclérose en plaques, migraines, etc.)
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En bonne santé
Commandes normales
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Autopsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aucun spécifié
Délai: Aucun spécifié
|
Aucun critère de jugement principal n'est spécifié pour cette étude.
Le but de l'étude est de collecter des échantillons biologiques anonymisés qui seront utilisés pour accélérer d'autres études approuvées par l'IRB.
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Aucun spécifié
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry D Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Sclérose
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
- Maladies neurodégénératives
Autres numéros d'identification d'étude
- Internal-16827
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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