- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00716131
Amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) kudosten luovutusohjelma
ALS-kudosten luovutusohjelma
Huolimatta merkittävästä edistymisestä motoristen hermosolujen rappeutumiseen liittyvien mekanismien tunnistamisessa amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS) ja muissa motorisen järjestelmän sairauksissa, näiden sairauksien todellinen patogeneesi ja syy on edelleen tuntematon. Näiden sairauksien tehokas hoito riippuu niiden syiden selvittämisestä. Sairaiden ja kontrolloitujen ihmiskudosten saatavuus on kriittinen resurssi tälle tutkimuksen edistymiselle. . Motorisen järjestelmän sairauksia sairastavien potilaiden seerumi-, selkäydinneste- ja virtsanäytteitä voidaan käyttää biokemiallisten ja geneettisten erojen tutkimiseen verrattuna neurologisten sairauksien kontrollien ja normaalien kontrollien kudoksiin. Lisäksi ALS-potilaiden tai ALS-epäiltyjen potilaiden ruumiinavattujen keskushermosto-, PNS- ja muiden kudosten saatavuus ovat hyödyllisiä tämänhetkisille ja tuleville taudin tutkimuksille. Siksi ehdotamme kudospankin perustamista, joka sisältää verta, virtsaa ja aivo-selkäydinnestettä, joka on luovutettu ALS:n ja muiden motoristen hermosolujen sairauksien lisäksi myös potilailta, joilla on muita neurologisia sairauksia ja normaaleja, joiden kudosta voidaan käyttää kontrollina. Lisäksi on olemassa ruumiinavausnauha ALS-potilaiden ja muiden motoristen neuronien tautipotilaiden post mortem -näytteille. Jokaisesta näytteestä, olipa kyseessä elävä potilas tai ruumiinavaus, tunniste poistetaan, ja siihen liitetään standardisarja lääketieteellisistä tiedoista kerättyä kliinistä tietoa, jotta jokainen näyte karakterisoidaan asiaankuuluvilla kliinisillä tiedoilla näytteiden hyödyllisyyden maksimoimiseksi.
Kun tämä kudospankki on perustettu, se tarjoaa resurssin, jossa suuri määrä näytteitä on helposti saatavilla, ja nopeuttaa tutkimusta kiertämällä näytteiden keräämisen viivästyksiä tulevaisuuteen. Näitä näytteitä käytetään tutkimukseen Drexelin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ALS Center of Hope -keskuksessa, ja ne jaetaan kaikkien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, joilla on voimassa oleva IRB-hyväksytty protokolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta merkittävästä edistymisestä motoristen hermosolujen rappeutumiseen liittyvien mekanismien tunnistamisessa amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS) ja muissa motorisen järjestelmän sairauksissa, näiden sairauksien todellinen patogeneesi ja syy on edelleen tuntematon. Näiden sairauksien tehokas hoito riippuu niiden syiden selvittämisestä. Sairaiden ja kontrolloitujen ihmiskudosten saatavuus on kriittinen resurssi tälle tutkimuksen edistymiselle. . Motorisen järjestelmän sairauksia sairastavien potilaiden seerumi-, selkäydinneste- ja virtsanäytteitä voidaan käyttää biokemiallisten ja geneettisten erojen tutkimiseen verrattuna neurologisten sairauksien kontrollien ja normaalien kontrollien kudoksiin. Lisäksi ALS-potilaiden tai ALS-epäiltyjen potilaiden ruumiinavattujen keskushermosto-, PNS- ja muiden kudosten saatavuus ovat hyödyllisiä tämänhetkisille ja tuleville taudin tutkimuksille. Siksi ehdotamme kudospankin perustamista, joka sisältää verta, virtsaa ja aivo-selkäydinnestettä, joka on luovutettu ALS:n ja muiden motoristen hermosolujen sairauksien lisäksi myös potilailta, joilla on muita neurologisia sairauksia ja normaaleja, joiden kudosta voidaan käyttää kontrollina. Lisäksi on olemassa ruumiinavausnauha ALS-potilaiden ja muiden motoristen neuronien tautipotilaiden post mortem -näytteille. Jokaisesta näytteestä, olipa kyseessä elävä potilas tai ruumiinavaus, tunniste poistetaan, ja siihen liitetään standardisarja lääketieteellisistä tiedoista kerättyä kliinistä tietoa, jotta jokainen näyte karakterisoidaan asiaankuuluvilla kliinisillä tiedoilla näytteiden hyödyllisyyden maksimoimiseksi.
Kun tämä kudospankki on perustettu, se tarjoaa resurssin, jossa suuri määrä näytteitä on helposti saatavilla, ja nopeuttaa tutkimusta kiertämällä näytteiden keräämisen viivästyksiä tulevaisuuteen. Näitä näytteitä käytetään tutkimukseen Drexelin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ALS Center of Hope -keskuksessa, ja ne jaetaan kaikkien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, joilla on voimassa oleva IRB-hyväksytty protokolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu ALS tai muu motorisen järjestelmän häiriö, mukaan lukien PLS, bulbaarihalvaus tai motorinen neuropatia
- Diagnoosi muita kroonisia neurologisia sairauksia (Alzheimers, multippeliskleroosi, migreeni jne.)
- Normaalit säätimet
- Selkäydinnesteen keräämisen yhteydessä potilaalle tehdään diagnostinen lannepunktio osana hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, jolla on ei-neurologinen krooninen ja huonosti hallinnassa oleva systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ALS
Diagnosoitu ALS tai muu motorisen järjestelmän häiriö, mukaan lukien PLS, bulbaarihalvaus tai motorinen neuropatia
|
Neuro
Diagnoosi muita kroonisia neurologisia sairauksia (Alzheimers, multippeliskleroosi, migreeni jne.)
|
Terve
Normaalit säätimet
|
Ruumiinavaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei määritelty
Aikaikkuna: Ei määritelty
|
Tälle tutkimukselle ei ole määritelty ensisijaista tulosmittausta.
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tunnistamattomia biologisia näytteitä, joita käytetään nopeuttamaan muita IRB-hyväksyttyjä tutkimuksia.
|
Ei määritelty
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terry D Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Internal-16827
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motorinen neuronitauti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
Elisa KallioniemiEi vielä rekrytointiaMotoriset taidot | Motor Cortex
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisKeskilaskimokatetri | Keskilinja | PICC | Neuro ICU | Neurotieteen teho-osasto | CVCYhdysvallat
-
University of ZurichUSZ FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Aalborg UniversityRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Elektroenkefalografia | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Motor Cortex | KipukynnyksetTanska
-
University of Central FloridaValmisAvaruuslentoihin liittyvä neuro-okulaarinen oireyhtymä | SANSYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisAvaruuslentoihin liittyvä neuro-okulaarinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Jocelyne BlochEcole Polytechnique Fédérale de LausanneRekrytointiSyvä aivojen stimulaatio | Neuro: SelkäydinvammaSveitsi
-
Medical College of WisconsinRekrytointiAivosyöpä | Aivokasvain | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryValmisAivohalvaus | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat