Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) kudosten luovutusohjelma

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Christine Barr, Drexel University College of Medicine

ALS-kudosten luovutusohjelma

Huolimatta merkittävästä edistymisestä motoristen hermosolujen rappeutumiseen liittyvien mekanismien tunnistamisessa amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS) ja muissa motorisen järjestelmän sairauksissa, näiden sairauksien todellinen patogeneesi ja syy on edelleen tuntematon. Näiden sairauksien tehokas hoito riippuu niiden syiden selvittämisestä. Sairaiden ja kontrolloitujen ihmiskudosten saatavuus on kriittinen resurssi tälle tutkimuksen edistymiselle. . Motorisen järjestelmän sairauksia sairastavien potilaiden seerumi-, selkäydinneste- ja virtsanäytteitä voidaan käyttää biokemiallisten ja geneettisten erojen tutkimiseen verrattuna neurologisten sairauksien kontrollien ja normaalien kontrollien kudoksiin. Lisäksi ALS-potilaiden tai ALS-epäiltyjen potilaiden ruumiinavattujen keskushermosto-, PNS- ja muiden kudosten saatavuus ovat hyödyllisiä tämänhetkisille ja tuleville taudin tutkimuksille. Siksi ehdotamme kudospankin perustamista, joka sisältää verta, virtsaa ja aivo-selkäydinnestettä, joka on luovutettu ALS:n ja muiden motoristen hermosolujen sairauksien lisäksi myös potilailta, joilla on muita neurologisia sairauksia ja normaaleja, joiden kudosta voidaan käyttää kontrollina. Lisäksi on olemassa ruumiinavausnauha ALS-potilaiden ja muiden motoristen neuronien tautipotilaiden post mortem -näytteille. Jokaisesta näytteestä, olipa kyseessä elävä potilas tai ruumiinavaus, tunniste poistetaan, ja siihen liitetään standardisarja lääketieteellisistä tiedoista kerättyä kliinistä tietoa, jotta jokainen näyte karakterisoidaan asiaankuuluvilla kliinisillä tiedoilla näytteiden hyödyllisyyden maksimoimiseksi.

Kun tämä kudospankki on perustettu, se tarjoaa resurssin, jossa suuri määrä näytteitä on helposti saatavilla, ja nopeuttaa tutkimusta kiertämällä näytteiden keräämisen viivästyksiä tulevaisuuteen. Näitä näytteitä käytetään tutkimukseen Drexelin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ALS Center of Hope -keskuksessa, ja ne jaetaan kaikkien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, joilla on voimassa oleva IRB-hyväksytty protokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta merkittävästä edistymisestä motoristen hermosolujen rappeutumiseen liittyvien mekanismien tunnistamisessa amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS) ja muissa motorisen järjestelmän sairauksissa, näiden sairauksien todellinen patogeneesi ja syy on edelleen tuntematon. Näiden sairauksien tehokas hoito riippuu niiden syiden selvittämisestä. Sairaiden ja kontrolloitujen ihmiskudosten saatavuus on kriittinen resurssi tälle tutkimuksen edistymiselle. . Motorisen järjestelmän sairauksia sairastavien potilaiden seerumi-, selkäydinneste- ja virtsanäytteitä voidaan käyttää biokemiallisten ja geneettisten erojen tutkimiseen verrattuna neurologisten sairauksien kontrollien ja normaalien kontrollien kudoksiin. Lisäksi ALS-potilaiden tai ALS-epäiltyjen potilaiden ruumiinavattujen keskushermosto-, PNS- ja muiden kudosten saatavuus ovat hyödyllisiä tämänhetkisille ja tuleville taudin tutkimuksille. Siksi ehdotamme kudospankin perustamista, joka sisältää verta, virtsaa ja aivo-selkäydinnestettä, joka on luovutettu ALS:n ja muiden motoristen hermosolujen sairauksien lisäksi myös potilailta, joilla on muita neurologisia sairauksia ja normaaleja, joiden kudosta voidaan käyttää kontrollina. Lisäksi on olemassa ruumiinavausnauha ALS-potilaiden ja muiden motoristen neuronien tautipotilaiden post mortem -näytteille. Jokaisesta näytteestä, olipa kyseessä elävä potilas tai ruumiinavaus, tunniste poistetaan, ja siihen liitetään standardisarja lääketieteellisistä tiedoista kerättyä kliinistä tietoa, jotta jokainen näyte karakterisoidaan asiaankuuluvilla kliinisillä tiedoilla näytteiden hyödyllisyyden maksimoimiseksi.

Kun tämä kudospankki on perustettu, se tarjoaa resurssin, jossa suuri määrä näytteitä on helposti saatavilla, ja nopeuttaa tutkimusta kiertämällä näytteiden keräämisen viivästyksiä tulevaisuuteen. Näitä näytteitä käytetään tutkimukseen Drexelin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ALS Center of Hope -keskuksessa, ja ne jaetaan kaikkien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, joilla on voimassa oleva IRB-hyväksytty protokolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

205

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ALS-klinikan potilaat MDA/ALS Center of Hopessa sekä perheet ja omaishoitajat. Myös ne, joilla on ALS ja jotka ovat lahjoittaneet ruumiinsa tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu ALS tai muu motorisen järjestelmän häiriö, mukaan lukien PLS, bulbaarihalvaus tai motorinen neuropatia
  • Diagnoosi muita kroonisia neurologisia sairauksia (Alzheimers, multippeliskleroosi, migreeni jne.)
  • Normaalit säätimet
  • Selkäydinnesteen keräämisen yhteydessä potilaalle tehdään diagnostinen lannepunktio osana hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuka tahansa henkilö, jolla on ei-neurologinen krooninen ja huonosti hallinnassa oleva systeeminen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ALS
Diagnosoitu ALS tai muu motorisen järjestelmän häiriö, mukaan lukien PLS, bulbaarihalvaus tai motorinen neuropatia
Neuro
Diagnoosi muita kroonisia neurologisia sairauksia (Alzheimers, multippeliskleroosi, migreeni jne.)
Terve
Normaalit säätimet
Ruumiinavaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei määritelty
Aikaikkuna: Ei määritelty
Tälle tutkimukselle ei ole määritelty ensisijaista tulosmittausta. Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tunnistamattomia biologisia näytteitä, joita käytetään nopeuttamaan muita IRB-hyväksyttyjä tutkimuksia.
Ei määritelty

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Terry D Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän protokollan tarkoituksena on kerätä ja tallentaa kudosnäytteitä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motorinen neuronitauti

3
Tilaa