- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00716131
Amyotrofisk lateralskleros (ALS) vävnadsdonationsprogram
ALS vävnadsdonationsprogram
Trots betydande framsteg i identifieringen av mekanismer involverade i motorneurondegeneration i amyotrofisk lateralskleros (ALS) och andra motoriska sjukdomar, är den faktiska patogenesen och orsaken till dessa sjukdomar okänd. Effektiv behandling av dessa sjukdomar är beroende av klargörandet av deras orsaker. Tillgången till sjuka och kontrollerade mänskliga vävnader kommer att vara en kritisk resurs för denna forskningsframsteg. . Prover av serum, spinalvätska och urin från patienter med motoriska sjukdomar kan användas för att studera biokemiska och genetiska skillnader jämfört med vävnader av neurologiska sjukdomskontroller och normala kontroller. Dessutom är tillgången på obducerad CNS, PNS, såväl som andra vävnader från patienter med ALS eller misstänkt ALS användbara för aktuella och framtida forskningsstudier om sjukdomen. Därför föreslår vi att inrätta en vävnadsbank som innehåller blod, urin och cerebrospinalvätska donerad från inte bara ALS-patienter och andra patienter med motorneuronsjukdom, utan även de med andra neurologiska sjukdomar och normala vars vävnad kan användas som kontroller. Dessutom kommer det att finnas ett obduktionsband för obduktionsprover från ALS och andra patienter med motorneuronsjukdom. Varje prov, oavsett om det kommer från en levande patient eller obduktion, kommer att avidentifieras och åtföljas av en standarduppsättning av klinisk information som samlats in från medicinska journaler för att varje prov ska karakteriseras med relevant klinisk information för att maximera användbarheten av proverna.
När den väl är etablerad kommer denna vävnadsbank att tillhandahålla en resurs där ett stort antal prover kommer att vara lättillgängliga och påskynda forskningen genom att kringgå förseningarna i prospektinsamlingen. Dessa prover kommer att användas för forskning i ALS Center of Hope vid Drexel University College of Medicine och delas med externa utredare med ett giltigt IRB-godkänt protokoll.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Trots betydande framsteg i identifieringen av mekanismer involverade i motorneurondegeneration i amyotrofisk lateralskleros (ALS) och andra motoriska sjukdomar, är den faktiska patogenesen och orsaken till dessa sjukdomar okänd. Effektiv behandling av dessa sjukdomar är beroende av klargörandet av deras orsaker. Tillgången till sjuka och kontrollerade mänskliga vävnader kommer att vara en kritisk resurs för denna forskningsframsteg. . Prover av serum, spinalvätska och urin från patienter med motoriska sjukdomar kan användas för att studera biokemiska och genetiska skillnader jämfört med vävnader av neurologiska sjukdomskontroller och normala kontroller. Dessutom är tillgången på obducerad CNS, PNS, såväl som andra vävnader från patienter med ALS eller misstänkt ALS användbara för aktuella och framtida forskningsstudier om sjukdomen. Därför föreslår vi att inrätta en vävnadsbank som innehåller blod, urin och cerebrospinalvätska donerad från inte bara ALS-patienter och andra patienter med motorneuronsjukdom, utan även de med andra neurologiska sjukdomar och normala vars vävnad kan användas som kontroller. Dessutom kommer det att finnas ett obduktionsband för obduktionsprover från ALS och andra patienter med motorneuronsjukdom. Varje prov, oavsett om det kommer från en levande patient eller obduktion, kommer att avidentifieras och åtföljas av en standarduppsättning av klinisk information som samlats in från medicinska journaler för att varje prov ska karakteriseras med relevant klinisk information för att maximera användbarheten av proverna.
När den väl är etablerad kommer denna vävnadsbank att tillhandahålla en resurs där ett stort antal prover kommer att vara lättillgängliga och påskynda forskningen genom att kringgå förseningarna i prospektinsamlingen. Dessa prover kommer att användas för forskning i ALS Center of Hope vid Drexel University College of Medicine och delas med externa utredare med ett giltigt IRB-godkänt protokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med ALS eller annan motorisk störning inklusive PLS, Bulbar Pares eller Motorisk neuropati
- Diagnostiserats med andra kroniska neurologiska sjukdomar (Alzheimers, multipel skleros, migrän, etc)
- Normala kontroller
- Vid uppsamling av spinalvätska kommer patienten att genomgå en diagnostisk lumbalpunktion som en del av upparbetningen
Exklusions kriterier:
- Varje person med en icke-neurologisk kronisk och dåligt kontrollerad systemisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
ALS
Diagnostiserats med ALS eller annan motorisk störning inklusive PLS, Bulbar Pares eller Motorisk neuropati
|
Neuro
Diagnostiserats med andra kroniska neurologiska sjukdomar (Alzheimers, multipel skleros, migrän, etc)
|
Friska
Normala kontroller
|
Obduktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ingen specificerad
Tidsram: Ingen specificerad
|
Inget primärt utfallsmått specificeras för denna studie.
Syftet med studien är att samla in avidentifierade biologiska prover som kommer att användas för att påskynda andra IRB-godkända studier.
|
Ingen specificerad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Terry D Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Internal-16827
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motorneuronsjuka
-
Hong Kong Sanatorium & HospitalChinese University of Hong KongAvslutadAllergi mot fisk | Allergi mot räkor | Allergi mot krabbaHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLeverantörsfokuserad intervention för att maximera upptaget av HPV-vaccin hos unga canceröverlevandeVaccin mot papillomvirusFörenta staterna
-
Edward GeisslerExcelya; Chiesi Pharmaceuticals GmbHAktiv, inte rekryterandeProfylax mot levertransplantationsavstötningTyskland
-
SanofiAvslutadImmunisering mot pneumokockerFörenta staterna
-
University of KonstanzBielefeld University; Alexander von Humboldt AssociationAvslutad
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of Massachusetts, Lowell; Barry UniversityRekryteringSexuella övergrepp mot barn | Programutvärdering | Begåvning av sexuella övergrepp mot barn | Förebyggande ingripandeFörenta staterna
-
Abionic SAJohns Hopkins University; NAMSAIndragenAllergi | Allergisk astma | Allergi mot katter | Allergi mot husdamm | Allergi mot hundmjäll | Allergi kackerlackaFörenta staterna
-
Chulalongkorn UniversityAsia and Oceania Federation of Obstetrics and GynaecologyHar inte rekryterat ännuVåld mot kvinnor
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringAntikoagulant mot lupusFrankrike
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Aktiv, inte rekryterandeAllergisk mot husdammskvalsterTyskland