Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amyotrofisk lateralskleros (ALS) vävnadsdonationsprogram

5 januari 2017 uppdaterad av: Christine Barr, Drexel University College of Medicine

ALS vävnadsdonationsprogram

Trots betydande framsteg i identifieringen av mekanismer involverade i motorneurondegeneration i amyotrofisk lateralskleros (ALS) och andra motoriska sjukdomar, är den faktiska patogenesen och orsaken till dessa sjukdomar okänd. Effektiv behandling av dessa sjukdomar är beroende av klargörandet av deras orsaker. Tillgången till sjuka och kontrollerade mänskliga vävnader kommer att vara en kritisk resurs för denna forskningsframsteg. . Prover av serum, spinalvätska och urin från patienter med motoriska sjukdomar kan användas för att studera biokemiska och genetiska skillnader jämfört med vävnader av neurologiska sjukdomskontroller och normala kontroller. Dessutom är tillgången på obducerad CNS, PNS, såväl som andra vävnader från patienter med ALS eller misstänkt ALS användbara för aktuella och framtida forskningsstudier om sjukdomen. Därför föreslår vi att inrätta en vävnadsbank som innehåller blod, urin och cerebrospinalvätska donerad från inte bara ALS-patienter och andra patienter med motorneuronsjukdom, utan även de med andra neurologiska sjukdomar och normala vars vävnad kan användas som kontroller. Dessutom kommer det att finnas ett obduktionsband för obduktionsprover från ALS och andra patienter med motorneuronsjukdom. Varje prov, oavsett om det kommer från en levande patient eller obduktion, kommer att avidentifieras och åtföljas av en standarduppsättning av klinisk information som samlats in från medicinska journaler för att varje prov ska karakteriseras med relevant klinisk information för att maximera användbarheten av proverna.

När den väl är etablerad kommer denna vävnadsbank att tillhandahålla en resurs där ett stort antal prover kommer att vara lättillgängliga och påskynda forskningen genom att kringgå förseningarna i prospektinsamlingen. Dessa prover kommer att användas för forskning i ALS Center of Hope vid Drexel University College of Medicine och delas med externa utredare med ett giltigt IRB-godkänt protokoll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trots betydande framsteg i identifieringen av mekanismer involverade i motorneurondegeneration i amyotrofisk lateralskleros (ALS) och andra motoriska sjukdomar, är den faktiska patogenesen och orsaken till dessa sjukdomar okänd. Effektiv behandling av dessa sjukdomar är beroende av klargörandet av deras orsaker. Tillgången till sjuka och kontrollerade mänskliga vävnader kommer att vara en kritisk resurs för denna forskningsframsteg. . Prover av serum, spinalvätska och urin från patienter med motoriska sjukdomar kan användas för att studera biokemiska och genetiska skillnader jämfört med vävnader av neurologiska sjukdomskontroller och normala kontroller. Dessutom är tillgången på obducerad CNS, PNS, såväl som andra vävnader från patienter med ALS eller misstänkt ALS användbara för aktuella och framtida forskningsstudier om sjukdomen. Därför föreslår vi att inrätta en vävnadsbank som innehåller blod, urin och cerebrospinalvätska donerad från inte bara ALS-patienter och andra patienter med motorneuronsjukdom, utan även de med andra neurologiska sjukdomar och normala vars vävnad kan användas som kontroller. Dessutom kommer det att finnas ett obduktionsband för obduktionsprover från ALS och andra patienter med motorneuronsjukdom. Varje prov, oavsett om det kommer från en levande patient eller obduktion, kommer att avidentifieras och åtföljas av en standarduppsättning av klinisk information som samlats in från medicinska journaler för att varje prov ska karakteriseras med relevant klinisk information för att maximera användbarheten av proverna.

När den väl är etablerad kommer denna vävnadsbank att tillhandahålla en resurs där ett stort antal prover kommer att vara lättillgängliga och påskynda forskningen genom att kringgå förseningarna i prospektinsamlingen. Dessa prover kommer att användas för forskning i ALS Center of Hope vid Drexel University College of Medicine och delas med externa utredare med ett giltigt IRB-godkänt protokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

205

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ALS-klinikpatienter vid MDA/ALS Center of Hope, tillsammans med familjer och vårdgivare. Även de med ALS som donerat sina kroppar till forskning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med ALS eller annan motorisk störning inklusive PLS, Bulbar Pares eller Motorisk neuropati
  • Diagnostiserats med andra kroniska neurologiska sjukdomar (Alzheimers, multipel skleros, migrän, etc)
  • Normala kontroller
  • Vid uppsamling av spinalvätska kommer patienten att genomgå en diagnostisk lumbalpunktion som en del av upparbetningen

Exklusions kriterier:

  • Varje person med en icke-neurologisk kronisk och dåligt kontrollerad systemisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ALS
Diagnostiserats med ALS eller annan motorisk störning inklusive PLS, Bulbar Pares eller Motorisk neuropati
Neuro
Diagnostiserats med andra kroniska neurologiska sjukdomar (Alzheimers, multipel skleros, migrän, etc)
Friska
Normala kontroller
Obduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ingen specificerad
Tidsram: Ingen specificerad
Inget primärt utfallsmått specificeras för denna studie. Syftet med studien är att samla in avidentifierade biologiska prover som kommer att användas för att påskynda andra IRB-godkända studier.
Ingen specificerad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Terry D Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Syftet med detta protokoll är att samla in och samla vävnadsprover.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motorneuronsjuka

3
Prenumerera