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Psychosocial and Patient Education Needs of Prostate Cancer Patients Selecting Watchful Waiting

18 janvier 2018 mis à jour par: David Latini, Baylor College of Medicine
This study includes an interview with men who have selected "watchful waiting" or "active surveillance" for their localized prostate cancer, in lieu of active treatment (such as surgery or radiation). We hope to understand the educational and support needs of men on surveillance so that we can develop a new intervention that will improve quality of life for such men.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Interviews are conducted over the telephone and require approximately 90 minutes to complete. Men interviewed are compensated for their participation in the study.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Convenience sample of men on active surveillance drawn from large academic medical centers, community hospitals, support groups, and the internet.

La description

Inclusion Criteria:

  • 1) male,
  • 2) 18 years or older, with biopsy-proven prostate cancer,
  • 3) diagnosed with localized disease within the last 24 months,
  • 4) have a telephone at the time of enrollment,
  • 5) have an address where they can receive study materials by mail (a street address or post office box),
  • 6) able to speak and understand English;
  • 7) have selected surveillance, rather than active treatment for his prostate cancer.

Exclusion Criteria:

  • 1) female
  • 2) no diagnosis of localized prostate cancer
  • 3) completed or undergoing active treatment (e.g., surgery, radiotherapy, etc.)
  • 4) no phone or US mail address
  • 5) unwilling or unable to provide informed consent
  • 6) unable to speak and understand English

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Observational cohort study

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Health-related quality of life, particularly cancer-specific anxiety and general anxiety
Délai: One time retrospective interview
One time retrospective interview

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2008

Première publication (Estimation)

17 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DLD2007-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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