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Psychosocial and Patient Education Needs of Prostate Cancer Patients Selecting Watchful Waiting

18. Januar 2018 aktualisiert von: David Latini, Baylor College of Medicine

This study includes an interview with men who have selected "watchful waiting" or "active surveillance" for their localized prostate cancer, in lieu of active treatment (such as surgery or radiation). We hope to understand the educational and support needs of men on surveillance so that we can develop a new intervention that will improve quality of life for such men.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Lokalisierter Prostatakrebs

Detaillierte Beschreibung

Interviews are conducted over the telephone and require approximately 90 minutes to complete. Men interviewed are compensated for their participation in the study.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Convenience sample of men on active surveillance drawn from large academic medical centers, community hospitals, support groups, and the internet.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

1) male,
2) 18 years or older, with biopsy-proven prostate cancer,
3) diagnosed with localized disease within the last 24 months,
4) have a telephone at the time of enrollment,
5) have an address where they can receive study materials by mail (a street address or post office box),
6) able to speak and understand English;
7) have selected surveillance, rather than active treatment for his prostate cancer.

Exclusion Criteria:

1) female
2) no diagnosis of localized prostate cancer
3) completed or undergoing active treatment (e.g., surgery, radiotherapy, etc.)
4) no phone or US mail address
5) unwilling or unable to provide informed consent
6) unable to speak and understand English

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 Observational cohort study

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Health-related quality of life, particularly cancer-specific anxiety and general anxiety Zeitfenster: One time retrospective interview	One time retrospective interview

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Ermittler

Hauptermittler: David M Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat