- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00717613
Psychosocial and Patient Education Needs of Prostate Cancer Patients Selecting Watchful Waiting
18. januar 2018 oppdatert av: David Latini, Baylor College of Medicine
This study includes an interview with men who have selected "watchful waiting" or "active surveillance" for their localized prostate cancer, in lieu of active treatment (such as surgery or radiation).
We hope to understand the educational and support needs of men on surveillance so that we can develop a new intervention that will improve quality of life for such men.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Interviews are conducted over the telephone and require approximately 90 minutes to complete.
Men interviewed are compensated for their participation in the study.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Convenience sample of men on active surveillance drawn from large academic medical centers, community hospitals, support groups, and the internet.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1) male,
- 2) 18 years or older, with biopsy-proven prostate cancer,
- 3) diagnosed with localized disease within the last 24 months,
- 4) have a telephone at the time of enrollment,
- 5) have an address where they can receive study materials by mail (a street address or post office box),
- 6) able to speak and understand English;
- 7) have selected surveillance, rather than active treatment for his prostate cancer.
Exclusion Criteria:
- 1) female
- 2) no diagnosis of localized prostate cancer
- 3) completed or undergoing active treatment (e.g., surgery, radiotherapy, etc.)
- 4) no phone or US mail address
- 5) unwilling or unable to provide informed consent
- 6) unable to speak and understand English
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Observational cohort study
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Health-related quality of life, particularly cancer-specific anxiety and general anxiety
Tidsramme: One time retrospective interview
|
One time retrospective interview
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David M Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DLD2007-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .