- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00717613
Psychosocial and Patient Education Needs of Prostate Cancer Patients Selecting Watchful Waiting
18 gennaio 2018 aggiornato da: David Latini, Baylor College of Medicine
This study includes an interview with men who have selected "watchful waiting" or "active surveillance" for their localized prostate cancer, in lieu of active treatment (such as surgery or radiation).
We hope to understand the educational and support needs of men on surveillance so that we can develop a new intervention that will improve quality of life for such men.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Interviews are conducted over the telephone and require approximately 90 minutes to complete.
Men interviewed are compensated for their participation in the study.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Convenience sample of men on active surveillance drawn from large academic medical centers, community hospitals, support groups, and the internet.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 1) male,
- 2) 18 years or older, with biopsy-proven prostate cancer,
- 3) diagnosed with localized disease within the last 24 months,
- 4) have a telephone at the time of enrollment,
- 5) have an address where they can receive study materials by mail (a street address or post office box),
- 6) able to speak and understand English;
- 7) have selected surveillance, rather than active treatment for his prostate cancer.
Exclusion Criteria:
- 1) female
- 2) no diagnosis of localized prostate cancer
- 3) completed or undergoing active treatment (e.g., surgery, radiotherapy, etc.)
- 4) no phone or US mail address
- 5) unwilling or unable to provide informed consent
- 6) unable to speak and understand English
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Observational cohort study
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Health-related quality of life, particularly cancer-specific anxiety and general anxiety
Lasso di tempo: One time retrospective interview
|
One time retrospective interview
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David M Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DLD2007-01
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