- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00717613
Psychosocial and Patient Education Needs of Prostate Cancer Patients Selecting Watchful Waiting
18 января 2018 г. обновлено: David Latini, Baylor College of Medicine
This study includes an interview with men who have selected "watchful waiting" or "active surveillance" for their localized prostate cancer, in lieu of active treatment (such as surgery or radiation).
We hope to understand the educational and support needs of men on surveillance so that we can develop a new intervention that will improve quality of life for such men.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Interviews are conducted over the telephone and require approximately 90 minutes to complete.
Men interviewed are compensated for their participation in the study.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Convenience sample of men on active surveillance drawn from large academic medical centers, community hospitals, support groups, and the internet.
Описание
Inclusion Criteria:
- 1) male,
- 2) 18 years or older, with biopsy-proven prostate cancer,
- 3) diagnosed with localized disease within the last 24 months,
- 4) have a telephone at the time of enrollment,
- 5) have an address where they can receive study materials by mail (a street address or post office box),
- 6) able to speak and understand English;
- 7) have selected surveillance, rather than active treatment for his prostate cancer.
Exclusion Criteria:
- 1) female
- 2) no diagnosis of localized prostate cancer
- 3) completed or undergoing active treatment (e.g., surgery, radiotherapy, etc.)
- 4) no phone or US mail address
- 5) unwilling or unable to provide informed consent
- 6) unable to speak and understand English
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Observational cohort study
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Health-related quality of life, particularly cancer-specific anxiety and general anxiety
Временное ограничение: One time retrospective interview
|
One time retrospective interview
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David M Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DLD2007-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .