Psychosocial and Patient Education Needs of Prostate Cancer Patients Selecting Watchful Waiting
18 de enero de 2018 actualizado por: David Latini, Baylor College of Medicine
This study includes an interview with men who have selected "watchful waiting" or "active surveillance" for their localized prostate cancer, in lieu of active treatment (such as surgery or radiation).
We hope to understand the educational and support needs of men on surveillance so that we can develop a new intervention that will improve quality of life for such men.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Interviews are conducted over the telephone and require approximately 90 minutes to complete.
Men interviewed are compensated for their participation in the study.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Convenience sample of men on active surveillance drawn from large academic medical centers, community hospitals, support groups, and the internet.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1) male,
- 2) 18 years or older, with biopsy-proven prostate cancer,
- 3) diagnosed with localized disease within the last 24 months,
- 4) have a telephone at the time of enrollment,
- 5) have an address where they can receive study materials by mail (a street address or post office box),
- 6) able to speak and understand English;
- 7) have selected surveillance, rather than active treatment for his prostate cancer.
Exclusion Criteria:
- 1) female
- 2) no diagnosis of localized prostate cancer
- 3) completed or undergoing active treatment (e.g., surgery, radiotherapy, etc.)
- 4) no phone or US mail address
- 5) unwilling or unable to provide informed consent
- 6) unable to speak and understand English
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Observational cohort study
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Health-related quality of life, particularly cancer-specific anxiety and general anxiety
Periodo de tiempo: One time retrospective interview
|
One time retrospective interview
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DLD2007-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .