L'étude VA-STRIDE
6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Rétroaction basée sur le système expert chez les vétérans sédentaires en surpoids
Le but de l'étude était d'examiner l'efficacité d'une intervention d'activité physique (AP) basée sur un système expert, dispensée aux anciens combattants recevant des soins primaires au VA Pittsburgh Healthcare System (VAPHS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A.1 L'objectif principal de l'étude était de déterminer l'effet d'une intervention d'activité physique conçue pour augmenter l'activité physique des vétérans sédentaires à VAPHS.
A.2. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer les principaux résultats liés à la santé liés à l'intervention, y compris la santé et la qualité de vie. Les résultats spécifiques étaient de (a) estimer l'impact de l'intervention sur la fonction physique, la qualité de vie liée à la santé (QVLS), le poids, la tension artérielle et les lipides sériques ; et (b) caractériser la variation de l'efficacité de l'intervention en fonction des caractéristiques sociodémographiques et de santé des participants, telles que l'âge, la race et l'état de santé de base.
232 vétérans ont été randomisés soit dans le groupe d'intervention sur l'activité physique, soit dans le groupe de contrôle de l'attention. Les participants randomisés dans le groupe d'intervention sur l'activité physique ont participé à une séance de conseil individualisée en activité physique au départ, menée par un physiologiste de l'exercice, avec l'établissement d'objectifs guidés pour augmenter progressivement l'activité physique jusqu'à au moins 150 minutes/semaine d'intensité modérée. Quatorze autres contacts de conseil d'intervention, générés par les réponses des participants aux questionnaires sur l'activité physique et les messages de rétroaction personnalisés du système expert générés par ordinateur en fonction des étapes du modèle de préparation motivationnelle au changement, ont été effectués par courrier postal au cours des 12 mois suivants en parallèle avec soins primaires de routine. Des bulletins d'information fournissant un soutien supplémentaire et des suggestions pour augmenter l'activité physique faisaient également partie des contacts de conseil par courrier. Les participants randomisés dans le groupe témoin d'attention ont participé à une séance de conseil généralisée sur un mode de vie sain au départ, menée par un éducateur en santé, qui comprenait des conseils limités pour devenir plus actifs physiquement. Quatorze bulletins d'information de suivi sur le bien-être axés sur des questions de mode de vie sain autres que l'activité physique ont été envoyés aux participants par courrier postal au cours des 12 mois suivants avec la même fréquence de contact que pour le groupe d'intervention sur l'activité physique et en parallèle avec les soins primaires de routine. L'évaluation de l'efficacité a eu lieu au départ, à 6 et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé d'au moins 18 ans au moment de l'inscription,
- une ou plusieurs visites à la clinique de soins primaires au VAPHS au cours des 12 mois précédant l'inscription
- en surpoids ou obèses, avec un IMC > = 25,0 kg/m^2 lors de la dernière visite de soins primaires avant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- jugement du fournisseur de soins primaires selon lequel un exercice d'intensité modérée non supervisé exposera le vétéran à un risque d'événement cardiovasculaire ou à d'autres problèmes de sécurité pour une activité physique guidée mais non supervisée
- Le vétéran n'est pas ambulatoire ou a besoin d'appareils fonctionnels pour se déplacer (par exemple, fauteuils roulants, prothèses de jambe, cannes ou déambulateurs),
- Le vétéran participe régulièrement à une activité physique modérée à rapide 60 minutes ou plus chaque semaine
- diagnostic actuel d'hypertension pulmonaire, de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'autres conditions comorbides considérées comme des contre-indications à l'activité physique guidée et non supervisée
- cécité autodéclarée et/ou incapacité de lire des documents imprimés en anglais (par exemple, un journal)
- prévoit de quitter la zone de traitement VAPHS au cours des 12 prochains mois
- incapable ou refusant de se rendre sur le site de l'étude 4 fois au cours de la période d'étude de 12 mois
- Employé VAPHS
- participant actuel à une autre étude de recherche interventionnelle qui peut confondre les résultats
- incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé et signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en activité physique
Conseils en matière d'activité physique basés sur un système expert : Conseils de base individualisés et établissement d'objectifs guidés pour augmenter progressivement l'activité physique jusqu'à au moins 150 minutes/semaine d'intensité modérée, avec un suivi de 12 mois par courrier postal de 14 contacts de conseil supplémentaires générés par les réponses à un questionnaire sur l'activité physique et à des messages de rétroaction de système expert générés par ordinateur et adaptés individuellement pour l'activité physique en fonction des étapes du modèle de préparation motivationnelle au changement
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L'intervention comprenait 14 envois aux participants qui impliquaient de remplir des questionnaires d'activité physique imprimés sur des formulaires qui ont été numérisés dans un programme de système expert informatisé pour générer des messages de rétroaction personnalisés et des manuels connexes basés sur le modèle des étapes de la préparation motivationnelle au changement.
Des bulletins d'information fournissant un soutien supplémentaire et des suggestions pour augmenter l'activité physique faisaient également partie du programme d'envoi.
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Aucune intervention: Contrôle de l'attention
Éducation générale de base sur un mode de vie sain et suggestion d'augmenter l'activité physique, avec un suivi de 12 mois par courrier postal de 14 bulletins de bien-être axés sur des problèmes de santé autres que l'activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique d'intensité modérée : Questionnaire du Programme modèle d'activités saines communautaires pour les aînés (CHAMPS) modifié
Délai: Mois 0
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Participants atteignant 150 minutes/semaine d'activité physique d'intensité modérée ou supérieure au mois 0, comme mesuré avec le questionnaire CHAMPS modifié
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Mois 0
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Activité physique d'intensité modérée : questionnaire CHAMPS modifié
Délai: Mois 6
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Participants atteignant 150 minutes/semaine d'activité physique d'intensité modérée ou supérieure au mois 6, comme mesuré avec le questionnaire CHAMPS modifié
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Mois 6
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Activité physique d'intensité modérée : questionnaire CHAMPS modifié
Délai: Mois 12
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Participants atteignant 150 minutes/semaine d'activité physique d'intensité modérée ou supérieure au mois 12, comme mesuré avec le questionnaire CHAMPS modifié
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Mois 12
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Activité physique d'intensité modérée : accéléromètre
Délai: Mois 0
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Participants avec une moyenne d'au moins 30 minutes/jour d'activité physique d'intensité modérée ou supérieure dans un sous-ensemble de la population à l'étude pour laquelle des données d'accéléromètre ont été obtenues : 97 sur 116 dans le groupe d'intervention sur l'activité physique et 103 sur 116 dans le groupe de contrôle de l'attention au mois 0
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Mois 0
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Activité physique d'intensité modérée : accéléromètre
Délai: Mois 6
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Participants avec une moyenne d'au moins 30 minutes/jour d'activité physique d'intensité modérée ou supérieure dans un sous-ensemble de la population à l'étude pour lesquels des données d'accéléromètre ont été obtenues : 77 sur 101 dans le groupe d'intervention sur l'activité physique et 76 sur 107 dans le groupe de contrôle de l'attention en mois 6
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Mois 6
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Activité physique d'intensité modérée : accéléromètre
Délai: Mois 12
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Participants avec une moyenne d'au moins 30 minutes/jour d'activité physique d'intensité modérée ou supérieure dans un sous-ensemble de la population à l'étude pour laquelle des données d'accéléromètre ont été obtenues : 71 sur 98 dans le groupe d'intervention sur l'activité physique et 74 sur 105 dans le groupe de contrôle de l'attention au mois 12
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Mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: Mois 0
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Poids en kilogrammes (kg) mesuré au Mois 0
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Mois 0
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Lester
Délai: Mois 6
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Poids en kilogrammes mesuré au mois 6
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Mois 6
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Lester
Délai: Mois 12
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Poids en kilogrammes mesuré au mois 12
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Mois 12
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Tension artérielle systolique (TA)
Délai: Mois 0
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TA systolique en millimètres de mercure (mmHg) mesurée au mois 0
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Mois 0
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PA systolique
Délai: Mois 6
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TA systolique mesurée au mois 6
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Mois 6
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PA systolique
Délai: Mois 12
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TA systolique mesurée au mois 12
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Mois 12
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PA diastolique
Délai: Mois 0
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TA diastolique mesurée au mois 0
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Mois 0
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PA diastolique
Délai: Mois 6
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TA diastolique mesurée au mois 6
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Mois 6
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PA diastolique
Délai: Mois 12
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TA diastolique mesurée au mois 12
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Mois 12
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Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Mois 0
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Cholestérol LDL en milligrammes par décilitre (mg/dL) mesuré au mois 0
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Mois 0
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Cholestérol LDL
Délai: Mois 6
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Cholestérol LDL mesuré au mois 6
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Mois 6
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Cholestérol LDL
Délai: Mois 12
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Cholestérol LDL mesuré au mois 12
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Mois 12
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Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Mois 0
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Cholestérol HDL en milligrammes/décilitre (mg/dL) mesuré au mois 0
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Mois 0
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Cholestérol HDL
Délai: Mois 6
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Cholestérol HDL mesuré au mois 6
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Mois 6
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Cholestérol HDL
Délai: Mois 12
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Cholestérol HDL mesuré au mois 12
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Mois 12
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Triglycérides
Délai: Mois 0
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Triglycérides mesurés au mois 0
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Mois 0
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Triglycérides
Délai: Mois 6
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Triglycérides mesurés au mois 6
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Mois 6
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Triglycérides
Délai: Mois 12
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Triglycérides mesurés au mois 12
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Mois 12
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Qualité de vie liée à la santé (QVLS) : Questionnaire d'enquête sur la santé du formulaire abrégé 36 (SF-36) Mesure récapitulative de la composante physique (PCS)
Délai: Mois 0
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HRQL : SF-36 PCS mesuré au mois 0. Le SF-36 est une enquête de santé polyvalente et abrégée comportant 36 questions.
Il produit un profil à 8 échelles des scores de santé fonctionnelle et de bien-être ainsi que des mesures sommaires de santé physique et mentale basées sur la psychométrie et un indice d'utilité de la santé basé sur les préférences.
Les 8 échelles sont les sommes pondérées des 2 à 10 questions de leur section.
La notation basée sur la norme, où chaque échelle et les mesures récapitulatives des composants ont été notées pour avoir la même moyenne (50) et le même écart type (10 points), a été utilisée pour rapporter les résultats de cette étude.
Les scores sont interprétés comme étant plus le score est faible, plus le handicap est important ; à l'inverse, plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
Le PCS regroupe les échelles de douleur corporelle, de perception générale de la santé, de fonctionnement physique et de limitation de rôle due à des problèmes de santé physique.
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Mois 0
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QVLS : SF-36 PCS
Délai: Mois 6
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HRQL : SF-36 PCS mesuré au mois 6.
Le SF-36 est une enquête de santé polyvalente et abrégée comportant 36 questions.
Il produit un profil à 8 échelles des scores de santé fonctionnelle et de bien-être ainsi que des mesures sommaires de santé physique et mentale basées sur la psychométrie et un indice d'utilité de la santé basé sur les préférences.
Les 8 échelles sont les sommes pondérées des 2 à 10 questions de leur section.
La notation basée sur la norme, où chaque échelle et les mesures récapitulatives des composants ont été notées pour avoir la même moyenne (50) et le même écart type (10 points), a été utilisée pour rapporter les résultats de cette étude.
Les scores sont interprétés comme étant plus le score est faible, plus le handicap est important ; à l'inverse, plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
Le PCS regroupe les échelles de douleur corporelle, de perception générale de la santé, de fonctionnement physique et de limitation de rôle due à des problèmes de santé physique.
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Mois 6
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QVLS : SF-36 PCS
Délai: Mois 12
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HRQL : SF-36 PCS mesuré au mois 12.
Le SF-36 est une enquête de santé polyvalente et abrégée comportant 36 questions.
Il produit un profil à 8 échelles des scores de santé fonctionnelle et de bien-être ainsi que des mesures sommaires de santé physique et mentale basées sur la psychométrie et un indice d'utilité de la santé basé sur les préférences.
Les 8 échelles sont les sommes pondérées des 2 à 10 questions de leur section.
La notation basée sur la norme, où chaque échelle et les mesures récapitulatives des composants ont été notées pour avoir la même moyenne (50) et le même écart type (10 points), a été utilisée pour rapporter les résultats de cette étude.
Les scores sont interprétés comme étant plus le score est faible, plus le handicap est important ; à l'inverse, plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
Le PCS regroupe les échelles de douleur corporelle, de perception générale de la santé, de fonctionnement physique et de limitation de rôle due à des problèmes de santé physique.
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Mois 12
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QVLS : SF-36 Mental Component Summary Measure (MSC)
Délai: Mois 0
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HRQL : SF-36 MCS mesuré au mois 0. Le SF-36 est une enquête de santé polyvalente et courte avec 36 questions.
Il produit un profil à 8 échelles des scores de santé fonctionnelle et de bien-être ainsi que des mesures sommaires de santé physique et mentale basées sur la psychométrie et un indice d'utilité de la santé basé sur les préférences.
Les 8 échelles sont les sommes pondérées des 2 à 10 questions de leur section.
La notation basée sur la norme, où chaque échelle et les mesures récapitulatives des composants ont été notées pour avoir la même moyenne (50) et le même écart type (10 points), a été utilisée pour rapporter les résultats de cette étude.
Les scores sont interprétés comme étant plus le score est faible, plus le handicap est important ; à l'inverse, plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
Le MCS regroupe les échelles de vitalité, de santé mentale, de fonctionnement social et de limitation des rôles dues à des problèmes personnels ou émotionnels.
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Mois 0
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QVLS : SF-36 MCS
Délai: Mois 6
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HRQL : SF-36 MCS mesuré au mois 6.
Le SF-36 est une enquête de santé polyvalente et abrégée comportant 36 questions.
Il produit un profil à 8 échelles des scores de santé fonctionnelle et de bien-être ainsi que des mesures sommaires de santé physique et mentale basées sur la psychométrie et un indice d'utilité de la santé basé sur les préférences.
Les 8 échelles sont les sommes pondérées des 2 à 10 questions de leur section.
La notation basée sur la norme, où chaque échelle et les mesures récapitulatives des composants ont été notées pour avoir la même moyenne (50) et le même écart type (10 points), a été utilisée pour rapporter les résultats de cette étude.
Les scores sont interprétés comme étant plus le score est faible, plus le handicap est important ; à l'inverse, plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
Le MCS regroupe les échelles de vitalité, de santé mentale, de fonctionnement social et de limitation des rôles dues à des problèmes personnels ou émotionnels.
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Mois 6
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QVLS : SF-36 MCS
Délai: Mois 12
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HRQL : SF-36 MCS mesuré au mois 12.
Le SF-36 est une enquête de santé polyvalente et abrégée comportant 36 questions.
Il produit un profil à 8 échelles des scores de santé fonctionnelle et de bien-être ainsi que des mesures sommaires de santé physique et mentale basées sur la psychométrie et un indice d'utilité de la santé basé sur les préférences.
Les 8 échelles sont les sommes pondérées des 2 à 10 questions de leur section.
La notation basée sur la norme, où chaque échelle et les mesures récapitulatives des composants ont été notées pour avoir la même moyenne (50) et le même écart type (10 points), a été utilisée pour rapporter les résultats de cette étude.
Les scores sont interprétés comme étant plus le score est faible, plus le handicap est important ; à l'inverse, plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
Le MCS regroupe les échelles de vitalité, de santé mentale, de fonctionnement social et de limitation des rôles dues à des problèmes personnels ou émotionnels.
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Mois 12
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Fonction physique : distance de marche de 6 minutes (6MWD)
Délai: Mois 0
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Fonction physique : 6 MWD en mètres mesurés au mois 0
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Mois 0
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Fonction physique : 6MWD
Délai: Mois 6
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Fonction physique : 6MWD mesuré au mois 6
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Mois 6
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Fonction physique : 6MWD
Délai: Mois 12
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Fonction physique : 6MWD mesuré au mois 12
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Ann Sevick, ScD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hawkins MS, Hough LJ, Berger MA, Mor MK, Steenkiste AR, Gao S, Stone RA, Burkitt KH, Marcus BH, Ciccolo JT, Kriska AM, Klinvex DT, Sevick MA. Recruitment of veterans from primary care into a physical activity randomized controlled trial: the experience of the VA-STRIDE study. Trials. 2014 Jan 7;15:11. doi: 10.1186/1745-6215-15-11.
- Gao S, Stone RA, Hough LJ, Haibach JP, Marcus BH, Ciccolo JT, Kriska AM, Burkitt KH, Steenkiste AR, Berger MA, Sevick MA. Physical activity counseling in overweight and obese primary care patients: Outcomes of the VA-STRIDE randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2015 Dec 21;3:113-20. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.12.007. eCollection 2016 Jun.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2008
Première publication (Estimation)
8 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 07-154
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