Mesure de l'oxyde nitrique expiré (eNO) à l'aide du système Apieron INSIGHT et du système Aerocrine NIOX
20 août 2008 mis à jour par: Apieron
Mesure de la concentration fractionnaire d'oxyde nitrique expiré (eNO) à l'aide du système Apieron INSIGHT et du système Aerocrine NIOX
Collecte de données quantitatives pour démontrer l'exactitude (biais) et la précision (répétabilité) du système respiratoire eNO Apieron INSIGHT(tm) par rapport au système respiratoire NIOX eNO approuvé par la FDA lorsque les tests sont effectués par des patients asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective non randomisée portant sur jusqu'à 150 sujets asthmatiques.
Les patients effectueront des tests eNO avec le système Apieron INSIGHT(tm) eNO et le système NIOX eNO au cabinet/clinique du médecin après une courte démonstration et une formation par un professionnel de la santé formé à l'utilisation des appareils.
Le test de NO expiré consiste à inspirer jusqu'à la capacité pulmonaire, puis à effectuer une expiration contrôlée dans un embout buccal connecté à chacun des systèmes Apieron INSIGHT(tm) et NIOX.
Les patients effectueront une mesure eNO avec le système Apieron INSIGHT(tm) et avec le système NIOX approuvé par la FDA pour la partie précision de l'étude.
Les patients effectueront 2 mesures séquentielles d'eNO sur chaque système pour la partie précision de l'étude.
Les sujets qui mesurent des valeurs d'eNO supérieures à 100 ppb seront invités à répéter 2 mesures séquentielles d'eNO sur chaque système.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
- The Asthma- Allergy Clinic& Research Center
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Oregon
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Lake Oswego, Oregon, États-Unis, 97035
- Allergy, Asthma & Dermatology Research Center, LLC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à 150 patients asthmatiques recrutés parmi la population de patients du centre du site.
La description
Critère d'intégration:
- 5 ans ou plus
- Diagnostic préexistant d'asthme
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire inflammatoire chronique autre que l'asthme
- Conditions médicales qui empêchent la coordination œil-main
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Asthmatiques
Sujets asthmatiques
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Les sujets effectueront une manœuvre respiratoire contrôlée à l'aide des appareils Apieron et NIOX.
Les appareils mesureront l'oxyde nitrique dans l'haleine expirée des sujets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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eNO utilisant le système Apieron INSIGHT(tm) et Aerocrine NIOX à 50 ml/s
Délai: Moment unique
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Moment unique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2008
Première publication (ESTIMATION)
21 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Antioxydants
- Piégeurs de radicaux libres
- Facteurs de relaxation dépendant de l'endothélium
- Gazotransmetteurs
- L'oxyde nitrique
Autres numéros d'identification d'étude
- CP00014
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