使用 Apieron INSIGHT 系统和 Aerocrine NIOX 系统测量呼出的一氧化氮 (eNO)
2008年8月20日 更新者：Apieron
使用 Apieron INSIGHT 系统和 Aerocrine NIOX 系统测量呼出的一氧化氮 (eNO) 分数浓度
收集定量数据以证明 Apieron INSIGHT(tm) eNO 呼吸系统在哮喘患者进行测试时与 FDA 批准的 NIOX eNO 呼吸系统相比的准确性（偏差）和精密度（可重复性）。
研究概览
详细说明
一项针对多达 150 名哮喘患者的非随机前瞻性研究。
经过受过设备使用培训的医疗保健专业人员的简短演示和培训后，患者将在医生办公室/诊所使用 Apieron INSIGHT(tm) eNO 系统和 NIOX eNO 系统进行 eNO 测试。
呼出一氧化氮测试包括吸气至肺活量，然后对与每个 Apieron INSIGHT(tm) 和 NIOX 系统相连的吹嘴进行受控呼气。
患者将使用 Apieron INSIGHT(tm) 系统进行 eNO 测量，并使用 FDA 批准的 NIOX 系统进行研究的准确性部分。
患者将在每个系统上执行 2 个连续的 eNO 测量，以进行研究的精确部分。
测量 eNO 值超过 100 ppb 的受试者将被要求在每个系统上重复 2 次连续的 eNO 测量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、美国、71105
- The Asthma- Allergy Clinic& Research Center
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Oregon
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Lake Oswego、Oregon、美国、97035
- Allergy, Asthma & Dermatology Research Center, LLC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从站点中心的患者群体中招募了多达 150 名哮喘患者。
描述
纳入标准：
- 5 岁或以上
- 预先诊断为哮喘
- 非吸烟者
排除标准：
- 除哮喘外的慢性炎症性肺病
- 妨碍手眼协调的医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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哮喘科
哮喘患者
|
受试者将使用 Apieron 和 NIOX 设备进行受控呼吸操作。
这些设备将测量受试者呼出气中的一氧化氮。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 Apieron INSIGHT(tm) 系统和 Aerocrine NIOX 的 eNO，流速为 50 ml/s
大体时间：单一时间点
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单一时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月20日
首次发布 (估计)
2008年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月20日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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