Medición del óxido nítrico exhalado (eNO) con el sistema Apieron INSIGHT y el sistema Aerocrine NIOX
20 de agosto de 2008 actualizado por: Apieron
Medición de la concentración fraccional de óxido nítrico exhalado (eNO) mediante el sistema Apieron INSIGHT y el sistema Aerocrine NIOX
Recopilación de datos cuantitativos para demostrar la exactitud (sesgo) y precisión (repetibilidad) del sistema de respiración Apieron INSIGHT(tm) eNO en comparación con el sistema de respiración NIOX eNO aprobado por la FDA cuando las pruebas las realizan pacientes con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio prospectivo no aleatorizado de hasta 150 sujetos con asma.
Los pacientes realizarán pruebas de eNO con el sistema Apieron INSIGHT(tm) eNO y el sistema NIOX eNO en el consultorio médico/clínica después de una breve demostración y capacitación por parte de un profesional de la salud capacitado en el uso de los dispositivos.
La prueba de NO exhalado implica inhalar hasta la capacidad pulmonar y luego realizar una exhalación controlada en una boquilla conectada a cada uno de los sistemas Apieron INSIGHT(tm) y NIOX.
Los pacientes realizarán una medición de eNO con el sistema Apieron INSIGHT(tm) y con el sistema NIOX aprobado por la FDA para la parte de precisión del estudio.
Los pacientes realizarán 2 mediciones secuenciales de eNO en cada sistema para la parte de precisión del estudio.
A los sujetos que midan valores de eNO superiores a 100 ppb se les pedirá que repitan 2 mediciones secuenciales de eNO en cada sistema.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- The Asthma- Allergy Clinic& Research Center
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Oregon
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Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97035
- Allergy, Asthma & Dermatology Research Center, LLC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hasta 150 pacientes asmáticos reclutados de la población de pacientes del centro del sitio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 5 años o más
- Diagnóstico preexistente de asma
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar inflamatoria crónica distinta del asma
- Condiciones médicas que impiden la coordinación ojo-mano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Asmáticos
Sujetos con asma
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Los sujetos realizarán una maniobra de respiración controlada utilizando los dispositivos Apieron y NIOX.
Los dispositivos medirán el óxido nítrico en el aliento exhalado de los sujetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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eNO utilizando el sistema Apieron INSIGHT(tm) y Aerocrine NIOX a 50 ml/s
Periodo de tiempo: Punto único en el tiempo
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Punto único en el tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Factores relajantes dependientes del endotelio
- Gasotransmisores
- Óxido nítrico
Otros números de identificación del estudio
- CP00014
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