Comparaison de la pompe avec l'injection sous-cutanée de PTH 1-34 dans la prise en charge de l'hypoparathyroïdie chronique

Des études antérieures (92-CH-0011) ont joué un rôle important dans l'établissement de l'hormone parathyroïdienne humaine synthétique 1-34 (PTH) en tant que traitement bénéfique de l'hypoparathyroïdie, supérieur à la thérapie conventionnelle avec du calcium et du calcitriol. Nous menons une étude croisée randomisée comparant des injections sous-cutanées biquotidiennes à un traitement par pompe à PTH. Nous émettons l'hypothèse que l'administration par pompe de PTH 1-34, par rapport à l'administration deux fois par jour, fournira un contrôle métabolique plus fluide des niveaux de minéraux sériques et une normalisation de l'excrétion des minéraux dans l'urine. Les deux bras seront divisés en une phase d'hospitalisation et une phase ambulatoire. Il y aura trois admissions en hospitalisation, de base, 3 mois et 6 mois. Les sujets seront randomisés pour recevoir un traitement par pompe ou des injections deux fois par jour au début de l'étude et passeront au système d'administration alternatif de PTH (injections contre pompe) à la fin de la période de traitement initiale de 3 mois.

Les patients âgés de 10 à 70 ans qui souffrent d'hypoparathyroïdie chronique depuis au moins 1 an peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants ont deux hospitalisations de 10 à 12 jours et une hospitalisation de 5 jours. Les deux premières hospitalisations sont séparées par des périodes ambulatoires de 3 mois. La surveillance ambulatoire nécessitera des analyses de sang hebdomadaires et des analyses d'urine mensuelles pour surveiller les niveaux de minéraux. Après la troisième admission à l'hôpital, les patients seront placés sous traitement conventionnel.