Jämföra pump med subkutan injektion av PTH 1-34 vid behandling av kronisk hypoparatyreos

Tidigare studier (92-CH-0011) har varit viktiga för att etablera syntetiskt humant bisköldkörtelhormon 1-34 (PTH) som en fördelaktig behandling för hypoparatyreos, överlägsen konventionell terapi med kalcium och kalcitriol. Vi genomför en randomiserad crossover-studie där subkutana injektioner två gånger dagligen jämförs med PTH-pumpbehandling. Vi antar att pumptillförsel av PTH 1-34, jämfört med administrering två gånger dagligen, kommer att ge smidigare metabolisk kontroll av serummineralnivåer och normalisering av urinmineralutsöndring. De två armarna kommer att delas upp i en slutenvårdsfas och en öppenvårdsfas. Det kommer att finnas tre slutenvårdsinläggningar, baseline, 3 månader och 6 månader. Försökspersonerna kommer att randomiseras till antingen pumpbehandling eller till injektioner två gånger dagligen i början av studien och kommer att gå över till det alternativa PTH-tillförselsystemet (injektioner kontra pump) vid slutet av den första 3-månadersbehandlingsperioden.

Patienter mellan 10 och 70 år som har haft kronisk hypoparatyreos i minst 1 år kan vara berättigade till denna studie. Deltagarna har två 10-12 dagars sjukhusinläggningar och en 5-dagars inläggning. De två första slutenvårdsinläggningarna är åtskilda av 3 månaders öppenvårdsperioder. Poliklinisk övervakning kommer att kräva blodprover varje vecka och månatliga urintester för att övervaka mineralnivåerna. Efter tredje sjukhusinläggning kommer patienter att placeras på konventionell terapi.