Comparación de la bomba con la inyección subcutánea de PTH 1-34 en el tratamiento del hipoparatiroidismo crónico

Los estudios previos (92-CH-0011) han sido importantes para establecer la hormona paratiroidea humana sintética 1-34 (PTH) como un tratamiento beneficioso para el hipoparatiroidismo, superior a la terapia convencional con calcio y calcitriol. Estamos realizando un estudio cruzado aleatorizado que compara las inyecciones subcutáneas dos veces al día con la terapia con bomba de PTH. Presumimos que la administración de bomba de PTH 1-34, en comparación con la administración dos veces al día, proporcionará un control metabólico más uniforme de los niveles de minerales séricos y la normalización de la excreción de minerales en la orina. Los dos brazos se dividirán en una fase de hospitalización y otra ambulatoria. Habrá tres admisiones de pacientes hospitalizados, línea de base, 3 meses y 6 meses. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a la terapia con bomba o a inyecciones dos veces al día al comienzo del estudio y pasarán al sistema alternativo de administración de PTH (inyecciones versus bomba) al finalizar el período de tratamiento inicial de 3 meses.

Los pacientes entre 10 y 70 años de edad que han tenido hipoparatiroidismo crónico durante al menos 1 año pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes tienen dos admisiones hospitalarias de 10 a 12 días y una admisión de 5 días. Las dos primeras admisiones de pacientes hospitalizados están separadas por períodos ambulatorios de 3 meses. El control ambulatorio requerirá análisis de sangre semanales y análisis de orina mensuales para controlar los niveles de minerales. Después de la tercera admisión en el hospital, los pacientes recibirán terapia convencional.