- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00750932
Biodistribution des protéases neutrophiles dans les expectorations des patients atteints de fibrose kystique (Pro-Muco)
Étude de la biodistribution des sérines protéases PMN dans les crachats de patients atteints de mucoviscidose : vers de nouvelles thérapies anti-inflammatoires
Le but du projet proposé est de caractériser les protéases neutrophiles qui participent au phénomène inflammatoire chronique associé à la mucoviscidose et qui sont responsables de la dégradation du tissu pulmonaire.
L'insuffisance respiratoire qui en résulte est l'une des principales causes de l'évolution fatale de cette pathologie mais les thérapies anti-inflammatoires basées sur l'utilisation d'antiprotéases ciblant spécifiquement l'élastase soluble n'ont pas abouti, jusqu'à présent, aux résultats espérés.
L'identification des autres cibles nocives est un élément crucial pour donner de nouvelles orientations aux stratégies anti-inflammatoires basées sur l'administration d'antiprotéases qui restent une voie prometteuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Tours, France, 37044
- CHRU de TOURS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme / femme de plus de 18 ans (pour adulte et groupe)
- Enfant de 6 à 18 ans (pour groupe enfant)
- Atteint de mucoviscidose dans un état stable, c'est à dire n'ayant pas présenté d'attaque aiguë poussée du broncho-pulmonaire ou d'hospitalisation pour traitement de sa maladie au cours des 2 semaines précédentes
Critère d'exclusion:
- colonisé par Burkholderia cepacia ou Stenotrophomonas maltophilia
- non fumeur (groupe témoin)
- Sans antécédent ou maladie respiratoire respiratoire connue (groupe témoin)
- Traitement antibiotique et/ou anti-inflammatoire (AINS ou corticoïdes) dans les 2 semaines précédant l'inclusion dans l'étude (groupe contrôle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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J
Contrôle
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UN
Adulte atteint de mucoviscidose
|
M
Mineur atteint de mucoviscidose
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrice DIOT, PHD, Tours hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOHP07-PD Pro-Muco
- DGS2007-0295
- N° ID RCB:2007-A00511-52
- CPP: 2007-R17
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