IRM du SNC avec contraste amélioré - Patients présentant des lésions néoplasiques cérébrales connues.
4 décembre 2014 mis à jour par: Bayer
Examen IRM avec contraste des lésions cérébrales néoplasiques rehaussées : comparaison de l'efficacité diagnostique du Gd-DOTA 0,5 M et du gadobutrol 1,0 M à 0,1 mmol/kg de poids corporel : étude clinique de comparaison intra-individuelle.
Etude de comparaison de deux agents de contraste en imagerie des lésions cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
166
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Catania, Italie, 95126
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Chieti, Italie, 66013
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Messina, Italie, 98122
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Milano, Italie, 20132
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Napoli, Italie, 80131
-
Novara, Italie, 28100
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Roma, Italie, 00168
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Roma, Italie, 00133
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Siena, Italie, 53100
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Trieste, Italie, 34149
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Verona, Italie, 37136
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Bari
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Andria, Bari, Italie, 70031
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lésions néoplasiques connues du SNC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras 2
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0,1 mmol/kg de poids corporel dans la veine, administration unique
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Expérimental: Bras 1
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0,1 mmol/kg de poids corporel dans la veine, administration unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'analyse principale sera la comparaison des caractéristiques d'amélioration du Gadobutrol et du Gd-TOTA lésion par lésion.
Délai: Octobre 2007 à novembre 2008
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Octobre 2007 à novembre 2008
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2008
Première publication (Estimation)
2 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 91780
- 2007-005693-31 (Numéro EudraCT)
- 312021 (Autre identifiant: Company Internal)
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