Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastforbedret MR av CNS - Pasienter med kjente cerebrale neoplastiske lesjoner.

4. desember 2014 oppdatert av: Bayer

Kontrastforsterket MR-undersøkelse av cerebrale neoplastiske forsterkende lesjoner: Sammenligning av diagnostisk effekt av Gd-DOTA 0,5 M og Gadobutrol 1,0 M ved 0,1 mmol/kg Kroppsvekt: Intraindividuell sammenligning klinisk studie.

Studie for å sammenligne to kontrastmidler i avbildning av hjernelesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

166

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Catania, Italia, 95126
      • Chieti, Italia, 66013
      • Messina, Italia, 98122
      • Milano, Italia, 20132
      • Napoli, Italia, 80131
      • Novara, Italia, 28100
      • Roma, Italia, 00168
      • Roma, Italia, 00133
      • Siena, Italia, 53100
      • Trieste, Italia, 34149
      • Verona, Italia, 37136
    • Bari
      • Andria, Bari, Italia, 70031

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjente neoplastiske CNS-lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 2
Legemiddel: Dotarem
0,1 mmol/kg kroppsvekt i venen, enkelt administrering
Eksperimentell: Arm 1
Legemiddel: Gadovist® (Gadobutrol, BAY86-4875)
0,1 mmol/kg kroppsvekt i venen, enkelt administrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære analysen vil være sammenligning av forbedringsegenskapene til Gadobutrol og Gd-TOTA på en lesjon per lesjonsbasis.
Tidsramme: Oktober 2007 til november 2008
Oktober 2007 til november 2008

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 91780
  • 2007-005693-31 (EudraCT-nummer)
  • 312021 (Annen identifikator: Company Internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplastiske CNS-lesjoner

Kliniske studier på Gadovist® (Gadobutrol, BAY86-4875)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere