MRI ośrodkowego układu nerwowego ze wzmocnieniem kontrastowym — pacjenci ze znanymi zmianami nowotworowymi mózgu.
4 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Bayer
Badanie MRI ze wzmocnieniem kontrastowym mózgowych zmian nowotworowych wzmacniających się: Porównanie skuteczności diagnostycznej Gd-DOTA 0,5 M i Gadobutrolu 1,0 M przy 0,1 mmol/kg Masa ciała: Porównanie międzyosobnicze Badanie kliniczne.
Badanie porównujące dwa środki kontrastowe w obrazowaniu uszkodzeń mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95126
-
Chieti, Włochy, 66013
-
Messina, Włochy, 98122
-
Milano, Włochy, 20132
-
Napoli, Włochy, 80131
-
Novara, Włochy, 28100
-
Roma, Włochy, 00168
-
Roma, Włochy, 00133
-
Siena, Włochy, 53100
-
Trieste, Włochy, 34149
-
Verona, Włochy, 37136
-
-
Bari
-
Andria, Bari, Włochy, 70031
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znane zmiany nowotworowe OUN
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię 2
|
0,1 mmol/kg masy ciała w żyle, jednorazowe podanie
|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
|
0,1 mmol/kg masy ciała w żyle, jednorazowe podanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowa analiza będzie polegać na porównaniu charakterystyki wzmocnień Gadobutrolu i Gd-TOTA na podstawie zmiany chorobowej na zmianę chorobową.
Ramy czasowe: Październik 2007 do listopada 2008
|
Październik 2007 do listopada 2008
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91780
- 2007-005693-31 (Numer EudraCT)
- 312021 (Inny identyfikator: Company Internal)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .