Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastforstærket MR af CNS - patienter med kendte cerebrale neoplastiske læsioner.

4. december 2014 opdateret af: Bayer

Kontrastforstærket MR-undersøgelse af cerebrale neoplastiske forstærkende læsioner: Sammenligning af diagnostisk effektivitet af Gd-DOTA 0,5 M og Gadobutrol 1,0 M ved 0,1 mmol/kg Kropsvægt: Intraindividuel sammenligning klinisk undersøgelse.

Undersøgelse for at sammenligne to kontrastmidler ved billeddannelse af hjernelæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catania, Italien, 95126
      • Chieti, Italien, 66013
      • Messina, Italien, 98122
      • Milano, Italien, 20132
      • Napoli, Italien, 80131
      • Novara, Italien, 28100
      • Roma, Italien, 00168
      • Roma, Italien, 00133
      • Siena, Italien, 53100
      • Trieste, Italien, 34149
      • Verona, Italien, 37136
    • Bari
      • Andria, Bari, Italien, 70031

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendte neoplastiske CNS-læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 2
Medicin: Dotarem
0,1 mmol/kg kropsvægt i venen, enkelt administration
Eksperimentel: Arm 1
Medicin: Gadovist® (Gadobutrol, BAY86-4875)
0,1 mmol/kg kropsvægt i venen, enkelt administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære analyse vil være sammenligningen af ​​forbedringsegenskaberne for Gadobutrol og Gd-TOTA på en læsion pr. læsion.
Tidsramme: Oktober 2007 til november 2008
Oktober 2007 til november 2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91780
  • 2007-005693-31 (EudraCT nummer)
  • 312021 (Anden identifikator: Company Internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplastiske CNS-læsioner

Kliniske forsøg med Gadovist® (Gadobutrol, BAY86-4875)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner