Resonancia magnética del SNC con contraste mejorado: pacientes con lesiones neoplásicas cerebrales conocidas.
4 de diciembre de 2014 actualizado por: Bayer
Examen de resonancia magnética con contraste de lesiones cerebrales neoplásicas realzadas: comparación de la eficacia diagnóstica de Gd-DOTA 0,5 M y gadobutrol 1,0 M a 0,1 mmol/kg de peso corporal: estudio clínico de comparación intraindividual.
Estudio para comparar dos agentes de contraste en la imagen de lesiones cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
166
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Catania, Italia, 95126
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Chieti, Italia, 66013
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Messina, Italia, 98122
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Milano, Italia, 20132
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Napoli, Italia, 80131
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Novara, Italia, 28100
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Roma, Italia, 00168
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Roma, Italia, 00133
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Siena, Italia, 53100
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Trieste, Italia, 34149
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Verona, Italia, 37136
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Bari
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Andria, Bari, Italia, 70031
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones neoplásicas conocidas del SNC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo 2
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0,1 mmol/kg de peso corporal en vena, administración única
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Experimental: Brazo 1
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0,1 mmol/kg de peso corporal en vena, administración única
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El análisis principal será la comparación de las características de mejora de Gadobutrol y Gd-TOTA lesión por lesión.
Periodo de tiempo: Octubre de 2007 a noviembre de 2008
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Octubre de 2007 a noviembre de 2008
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 91780
- 2007-005693-31 (Número EudraCT)
- 312021 (Otro identificador: Company Internal)
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