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CNS 的对比增强 MRI - 已知脑肿瘤病变的患者。

2014年12月4日 更新者：Bayer

脑肿瘤增强病变的对比增强 MRI 检查：Gd-DOTA 0.5M 和 Gadobutrol 1.0 M 在 0.1 mmol/kg 体重下的诊断功效比较：个体内比较临床研究。

比较两种造影剂在脑部病变成像中的研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

166

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Catania、意大利、95126
      • Chieti、意大利、66013
      • Messina、意大利、98122
      • Milano、意大利、20132
      • Napoli、意大利、80131
      • Novara、意大利、28100
      • Roma、意大利、00168
      • Roma、意大利、00133
      • Siena、意大利、53100
      • Trieste、意大利、34149
      • Verona、意大利、37136
    • Bari
      • Andria、Bari、意大利、70031

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 已知的肿瘤性 CNS 病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：手臂 2
药品：多塔雷姆
0.1 mmol/kg 体重静脉注射，单次给药
实验性的：手臂 1
药品：Gadovist®（钆布醇，BAY86-4875）
0.1 mmol/kg 体重静脉注射，单次给药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要分析将比较钆布醇和 Gd-TOTA 在每个病灶基础上的增强特征。
大体时间：2007年10月至2008年11月
2007年10月至2008年11月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bayer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月1日

首次发布 (估计)

2008年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月4日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 91780
  • 2007-005693-31 (EudraCT编号)
  • 312021 (其他标识符：Company Internal)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

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药物干预

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条件

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药物干预

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