RM com contraste do SNC - Pacientes com lesões neoplásicas cerebrais conhecidas.
4 de dezembro de 2014 atualizado por: Bayer
Exame de ressonância magnética com contraste de lesões neoplásicas cerebrais intensificadas: Comparação da eficácia diagnóstica de Gd-DOTA 0,5 M e Gadobutrol 1,0 M a 0,1 mmol/kg Peso corporal: Estudo clínico de comparação intraindividual.
Estudo comparativo de dois agentes de contraste em imagens de lesões cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
166
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Catania, Itália, 95126
-
Chieti, Itália, 66013
-
Messina, Itália, 98122
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Milano, Itália, 20132
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Napoli, Itália, 80131
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Novara, Itália, 28100
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Roma, Itália, 00168
-
Roma, Itália, 00133
-
Siena, Itália, 53100
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Trieste, Itália, 34149
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Verona, Itália, 37136
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Bari
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Andria, Bari, Itália, 70031
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões neoplásicas conhecidas do SNC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 2
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0,1 mmol/kg de peso corporal na veia, administração única
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Experimental: Braço 1
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0,1 mmol/kg de peso corporal na veia, administração única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A análise primária será a comparação das características de realce de Gadobutrol e Gd-TOTA em uma base de lesão por lesão.
Prazo: Outubro de 2007 a novembro de 2008
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Outubro de 2007 a novembro de 2008
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 91780
- 2007-005693-31 (Número EudraCT)
- 312021 (Outro identificador: Company Internal)
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